Как получить лицензию на аптеку: Лицензия на открытие новой аптеки, лицензирование деятельности аптечной организации с нуля

Содержание

Лицензия на аптеку — как получить, требования и документы

Лицензии для фармацевтических предприятий будут получать по новым правилам.
8 основных изменений для открытия аптек.

 


Правительством РФ утверждены новые правила о лицензировании фармацевтической деятельности организаций всех форм собственности, включая ИП. Регламент определяет основные требования к стажу работников аптек, перечень нарушений лицензионных норм и стандартов. Что конкретно изменилось в порядке открытия аптек?

Предлагаем разобраться в нюансах нового документа.

 

Обновлённый текст Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее в статье — Положение) № 547, утверждённого постановлением Правительства от 31 марта 2022 года, начнёт действовать с 01.09.2022. Этот документ заменит Постановление Правительства № 1081 от 22 декабря 2011 г., определяющее порядок лицензирования в данный момент.

В отношении регламента открытия аптек произойдут следующие изменения.

1. Отмена требования к стажу руководителей

Во внедряемом Положении отсутствуют лицензионные требования к профильному образованию, квалификации и стажу руководителей аптек. Действующее в данный момент Положение о лицензировании устанавливает требования к руководителям аптек всех форм собственности, включая ИП, по минимальному стажу работы. Для занимающих руководящие должности и работников с высшим образованием по направлению «Фармацевтика» общий стаж в соответствии со специализацией не должен быть менее трёх лет, а со средним специальным образованием – менее пяти лет. Для аптек, реализующих ветеринарные препараты, каждый из сотрудников независимо от уровня образования должен иметь стаж не менее трёх лет.

Лицензионное требование к работникам, занимающим руководящие должности ваптеке, о наличии сертификата специалиста (или свидетельстваоб аккредитации) остаётся неизменным. Не поменялись и требования, предъявляемые к индивидуальным предпринимателям и обычным специалистам аптек, в том числе ветеринарных клиник, а также к работникам медицинских подразделений, работающих без специального образования.

По-прежнему актуальной останется и лицензионная норма о повышении квалификации работников, имеющих ветеринарное или фармацевтическое образование, –минимум 1 раз в 5 лет.

 

2. Для открытия лицензии в штате потребуется специалист, отвечающий за качество

Обновленное Положение устанавливает требование к аптекам включать в штат специалиста, ответственного за качество медицинских препаратов и прочих товаров аптечного ассортимента, реализуемых через оптовые и розничные точки торговли. Сведения об этом сотруднике нужно обязательно добавлять в пакет документов при направлении заявления на лицензирование при открытии аптеки.

Сфера ответственности данного работника — это все процессы, связанные с организацией доставки, хранения, реализации аптечной продукции, соблюдение правил и норм системы качества, проверка и мониторинг сроков годности реализуемых и хранящихся на складе лекарственных препаратов. Основанием для внедрения данного лицензионного требования являются Правила надлежащей аптечной практики, Правила надлежащей дистрибьюции ЕАЭС и ряд других нормативных документов. Однако определённых требований к сотруднику, занимающему эту должность, Положение не предусматривает.

Таким образом, ответственным за качество может быть назначен любой из работников аптеки. И его данные необходимо направить в составе документов, подаваемых на лицензирование. Копию приказа, согласно которому назначается сотрудник, также следует приложить к пакетудокументов на открытие лицензии.

 

3. Различия в степени тяжести нарушений

Входящее в силу в сентябре Положение определяет как грубые нарушения лицензионных требований лишь те, что вызвали последствия, озвученные в ст. 19 (ч. 10) ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 г. Это значит, что грубыми будут считаться такие лицензионные нарушения, которые провоцируют угрозу нанесения вреда здоровью и жизни покупателей, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера либо влекут человеческие жертвы, тяжкий вред здоровью населения, вред средней тяжести здоровью двух и более лиц, появление ЧС техногенного характера.

Положение, принятое в соответствии с Постановлением Правительства № 1081 от 22.12.2011, имеющее силу в настоящее время, определяет как грубые все без исключения нарушения лицензионных требований.

 

4. Внедрение аутсорсинга в систему хранения лекарств

Согласно обновлённому Положению, заявитель может лицензировать оптовую реализацию медикаментов даже при отсутствии права собственности либо другого законного основания на владение помещениями, зданиями, сооружениями и оборудованием для хранения фармацевтических товаров. А ещё можно отдать хранение на аутсорсинг другой компании, имеющей оптовую лицензию. При этом срок действия договора должен быть не менее 1 года.

Такое новшество по достоинству оценят фармацевтические компании, поставляющие крупные партии лекарственных средств и медицинских изделий организациям, работающим в сфере образования и медицины. Данное изменение даёт возможность получить оптовую лицензию без больших затрат на покупку или аренду помещения и складского оборудования.

 

5. Сокращение сроков рассмотрения заявок на открытие лицензии

Согласно обновлённому Положению, орган, осуществляющий лицензирование, обязан оценить пакетдокументов, поданный заявителем, и выдать заключение (рекомендовать открытие лицензии либо направить отказ) в срок до 15 рабочих дней с момента регистрации заявки.

При добавлении изменений в реестр лицензирующий орган обязан вынести решение об открытиилицензии в срок до 10 рабочих дней, начиная с даты регистрации заявки о занесении изменений в реестр.

Положение, которое действует в настоящий момент, принимает за основу ФЗ № 99 от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Ст. 14 ФЗ № 99 определяет срок вынесения заключения об открытиилицензии либо об отказе в её оформлении до 45 рабочих дней.

Таким образом, в новом законодательном акте срок рассмотрения заявки сокращается ровно в три раза.

 

6. Изменения порядка хранения фото и видео с выездной инспекции

Обновлённое Положение в п. 18 определяет, что данные, полученные с применением техники фото- и видеофиксации в процессе проверки соответствия аптеки лицензионным требованиям, отправляются на ответственное хранение. Содержать цифровые документы будут в автоматизированной информационной системе соответствующего отдела органа, выдавшего лицензию. Этот же отдел будет нести ответственность за сохранность архивных материалов.

П. 13 действующего в данное время Положения тоже наделяет органы лицензирования обязательствами хранить информацию, которую удалось получить с помощью фото- или видеосъёмки. Однако не конкретизирует, каким образом это следует осуществлять. Кроме того, постановление № 1081 предписывает следующее: если в процессе инспекции фото- или видеосъёмка проводилась, то об этом необходимо оставить запись в протоколе оценки, приложив к документу распечатанные фотографии либо носитель видеофайла (диск, USB-накопитель и т. д.).

 

7. Участие в лицензировании независимых экспертов

Обновлённое Положение позволяетл ицензирующим органам приглашать для экспертизы лицензиата независимых экспертов, а также компании с аккредитацией либо подведомственные экспертные формирования (комиссии). Платить за это соискателю не потребуется. Члены независимой экспертизы имеют право изъявить своё мнение о соответствии или несоответствии лицензируемой аптеки установленным требованиям в виде справки (экспертного мнения), прилагаемой к протоколу оценки. В случае вынесения отрицательного заключения они обязаны перечислить все лицензионные требования, которым не соответствует заявитель, и указать нормативные документы, где эти требования прописаны.

Данная норма о возможности привлечения независимой экспертизы к оценке лицензируемых объектов принимается впервые.

 

8. Изменения в процедуре ценообразования

Из обновлённого текста Положения о лицензировании исключён пункт о лицензионном требовании, которое предписывает аптекам соблюдать установленные пределы надбавок к фактической отпускной цене завода-изготовителя на фармацевтические препараты, включённые в список ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты).

 

ВЫВОДЫ

Таким образом, предстоящие изменения в порядке лицензирования аптечных организаций затронут организационную часть и немного расширят возможности лицензиата за счёт привлечения к оценке независимых экспертов и реализации аутсорсинга. Неизменными останутся органы, выдающие лицензию, и также сохранятся полномочия Росздравнадзора в части проверки деятельности фармацевтических компаний на соответствие лицензионнымтребованиям.

С учётом нововведений, сбор и подготовка документов для открытия лицензии на аптеку займёт значительно меньше времени. И в первую очередь − за счёт сокращения сроков рассмотрения заявлений. С сентября 2022 года получать лицензию можно будет на месяц раньше, что позволит предпринимателям достаточно быстро запустить фармацевтический бизнес сразу после оформления и регистрации разрешительного документа.

Что касается действующих лицензий, то работающим аптекам тоже придётся перестраиваться, чтобы соблюсти лицензионные требования. Открытие новой лицензии не потребуется, однако руководителям необходимо будет назначить работника, ответственного за качество, и провести проверку соответствия квалификации сотрудников согласно новому Положению.

 

 

Коллеги, одним из гарантированных инструментов, который помогает при лицензировании и проверке, является «Подписка на готовые документы для аптек».

 


Почему «Подписка» — это выгодно: 

  1. Входят все указанные сборники — а это более 500 документов
  2. Новые документы, которые добавляются в период действия подписки, будут вам доступны бесплатно 
  3. Документы зарекомендовали себя наилучшим образом во время реальных проверок Росздравнадзора в аптечных организациях в разных регионах РФ
  4. Актуальные обновления документов бесплатно (даже если вы уже их скачали, мы напомним вам об актуальной версии)
  5. За 9 лет деятельности мы уже прошли все ошибки, нашли лучшие решения и имеем огромный опыт в документах. И это все передаем вам
  6. Вы экономите время собственных специалистов на разработку документа, который может быть недостаточно проработан и в итоге привести к замечаниям и штрафам
  7. Все процедуры стандартизированы, каждый сотрудник имеет в распоряжении проверенные инструкции и риск нарушения процессов сводится к минимуму
  8. Позволяет избежать штрафных санкций контролирующих и надзорных органов
  9. Выгодная инвестиция:
    от 2090 руб в месяц вы получаете доступ к полной базе обновляемых документов. В итоге, любой документ (СОП, журнал, инструкция и др) обходиться вам менее чем в 65 руб

 

ПОДРОБНЕЕ О ТАРИФАХ И КАК РАБОТАЕТ ПОДПИСКА (переходите по ссылке)

 

Читайте так же на тему «Открытие и лицензирование аптек»:
  • Как открыть аптеку с нуля в 2022 году. 7 основных шагов от экспертов
  • Оценочные листы для лицензирования
  • Ревизия «уголка покупателя» аптечного учреждения
  • Роспотребнадзор в аптеке: что проверяют инспекторы ведомства

 

 

NB!

Коллеги, так же обратите внимание на документы прикрепленные к этой статье.
Вы можете, как оформить конкретный недостающий документ, так и комплексно обновить СОПы и рабочую документацию для аптеки с учетом последних изменений в законодательстве.

Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:

 [email protected] ru 

+7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

+7 (904) 866-01-00

Лицензирование аптек в 2022 году: правила и требования

Главная Статьи Работа в аптеке

Любая аптечная деятельность начинается с получения лицензии. А соответствие лицензионным требованием является необходимым условием для работы аптеки. Именно поэтому работникам фармацевтической розницы, в особенности заведующим и топ-менеджерам аптек, стоит держать в голове все самые актуальные регуляторные изменения в сфере лицензирования. А изменения грядут уже совсем скоро — 1 сентября 2022 года вступит в силу постановление Правительства от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Оно заменит актуальное на сегодняшний день постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

По своей структуре новое Положение практически повторяет старое: в начале документа приведены условия получения лицензии, затем описание всех необходимых процедур и в самом конце — санкции за нарушения лицензионных требований. Не будем углубляться в подробности всех бюрократических процедур, ограничимся описанием наиболее важных изменений.

ИП без опыта работы

Сначала отметим послабления, которые вводит новое Положение. Из пункта, посвященного индивидуальным предпринимателям, исключено требование о наличии стажа работы при подаче заявления на лицензию: 3 года для провизоров и 5 лет для фармацевтов. По новым правилам для получения лицензии заявителю нужно будет иметь только высшее или среднее фармацевтическое образование, а также свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста.

Повезло выпускникам, которым родители способны подарить несколько миллионов стартового капитала — можно сразу стать хозяином аптеки.

Можно без права собственности

Второе смягчающее порядок изменение касается только организаций оптовой торговли лекарственными средствами. Для них стало возможным получить разрешение на фармацевтическую деятельность, не имея права собственности на производственные объекты по месту ее осуществления, а также на технические средства или оборудование. Ранее этот пункт был обязательным, теперь же оптовики смогут составить договор с лицензиатом о передаче работ по хранению и реализации лекарственных препаратов на аутсорсинг. Розничным аптекам, как и раньше, не обойтись без права собственности на объект и оборудование. 

Новое лицензионное требование

Но есть в новом Положении и дополнительное лицензионное требование: «Наличие в соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики, Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза ответственного лица за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов и актуализацию стандартных операционных процедур».

Этим «ответственным за качество» может быть любой сотрудник аптеки с фармацевтическим образованием. Должность в большей степени формальная — от такого специалиста требуется присутствие в аптеке в ходе всех проверок со стороны регуляторов.

Выездная оценка

Также новое Положение о лицензировании содержит указание на так называемую «выездную оценку», которую Росздравнадзор будет использовать для проверки соблюдения аптекой лицензионных требований. Формально этот пункт присутствовал и в предыдущей версии Положения, однако он был включен в нее лишь в марте 2022 года — накануне публикации новой версии документа.

Выездная оценка — это вид контрольного мероприятия, во время которого проверяющие используют «оценочные листы». В свою очередь, оценочный лист — это документ, утвержденный законом от 11.06.2021 № 170‑ФЗ и содержащий 50 вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении всех лицензионных требований.

Отдельный столбец таблицы оценочного листа посвящен нормативно-правовым актам, в которых содержится требование, которое проверяет каждый отдельный вопрос. Стоит признать, что значительно больше половины вопросов связаны с исполнением различных пунктов и подпунктов приказа Минздрава от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». В частности, особое внимание регулятора посвящено стандартным операционным процедурам.

Росздравнадзор будет использовать оценочные листы не только для проверки желающих получить лицензию на фармацевтическую деятельность, но и  в случае ее переоформления. Из-за пандемии COVID-19 в Положении о лицензировании появилась оговорка о возможности проведения выездной оценки в дистанционной форме. В этом случае сотрудники Росздравнадзора будут удаленно снимать на видео помещение аптеки и делать необходимые фото. От соискателя лицензии требуется «обеспечить возможность» для съемки — по всей видимости — пройтись по аптеке с камерой. Дистанционная форма выездной проверки допустима как в процессе получения новой лицензии, так и в процессе переоформленная уже имеющейся.

Смена термина

Кстати, в сентябре 2022 года предыдущее предложение этой статьи будет звучать уже не совсем корректно. В новом Положении о лицензировании термин «переоформление лицензии» заменен на понятие «внесение изменений в реестр». Это формальное новшество связано с окончанием процесса внедрения Единого реестра лицензий — цифровой базы федерального уровня, содержащей информацию обо всех выданных разрешениях на ведение лицензируемой деятельности и вносимых в них изменений. Фактически на данный момент официальным документом является запись в Реестре, а не бумажный бланк лицензии. Однако, те, кто хочет иметь на руках некий вещественный документ, имеет право получить бумажную выписку из Реестра, заверенную уполномоченным органом.

 

 

    • 26 декабря пн
    • 11:00 мск
    • ≈ 60 мин.
    • Разное

    Долгосрочные отношения с покупателем. Как выстроить новые и не потерять имеющиеся?

    50473

    • 27 декабря вт
    • 11:00 мск
    • ≈ 90 мин.
    • Разное

    Зимний бал на Pharmznanie! Церемония награждения Премии года

    451

    • 17 января вт
    • 16:00 мск
    • ≈ 90 мин.
    • НМиФО

    Актуальные вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов для медицинского применения

    8

    • 26 декабря пн
    • 09:00 мск
    • ≈ 60 мин.
    • Разное

    Изменения в порядке аккредитации фарм- и медспециалистов с 2023 г

    797

    • 36 ак. часов
    • Старт 25.12.2022
    • Приём заявок до 25.12.2022

    Концепция надлежащих фармацевтических практик и их роль в обеспечении качества на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств

    До 2500 ₽

    • 36 ак. часов
    • Старт 25.12.2022
    • Приём заявок до 25.12.2022

    Основы рациональной фармакотерапии

    До 2500 ₽

    • 36 ак. часов
    • Старт 25.12.2022
    • Приём заявок до 25.12.2022

    Основы фитотерапии

    До 2500 ₽

    • 144 ак. часа
    • Старт 25.12.2022
    • Приём заявок до 25.12.2022

    Управление и экономика фармации.

    До 5700 ₽

  • ТОП-10 мифов и фактов о вакцинации

    • Падыганова Алсу Вазиховна
  • Постковидный синдром: как вернуться к полноценной жизни

    • Падыганова Алсу Вазиховна
  • Что изменится после отмены приказа 4н?

    • Сучкова Анастасия Станиславовна
  • Нейроковид: психологические аспекты

    • Падыганова Алсу Вазиховна

Подать заявку на получение лицензии фармацевта

Подайте заявку на получение лицензии фармацевта с помощью веб-портала Professional Credential Services (PCS). Это не приложение для техников аптеки или стажеров.

Подать заявку через портал PCS 

Профессиональные сертификационные услуги (PCS)

Детали
Подать заявку на получение лицензии фармацевта

Что вам нужно
для Подать заявку на получение лицензии фармацевта

Квалификационные требования
  • Квалификационные требования для работы фармацевтом в штате Массачусетс можно найти в 247 CMR 3: Требования к лицензированию фармацевта (PDF).
Национальная ассоциация фармацевтических советов (NABP)
  • Вы должны зарегистрироваться или иметь учетную запись в NABP, чтобы запланировать, сдать или перенести необходимые экзамены.
  • Для получения информации о приспособления для испытаний в соответствии с ADA, пожалуйста, свяжитесь с приспособлениями для испытаний NABP.
Экзамены

Вы должны сдать следующие экзамены:

  • NAPLEX (Североамериканский экзамен на получение лицензии фармацевта)
  • MPJE (Экзамен по юриспруденции аптек)

Утвержденные кандидаты должны связаться с Pearson VUE по телефону:

  • Назначить дату экзамена.
  • Выберите место проведения экзамена.

    сборов
    для Подать заявку на лицензию фармацевта

    Вам нужно будет заплатить за экзамен. Сборы не подлежат возврату и обмену.

    Вы можете оплатить одним из следующих способов:

    • Кредитной картой
    • Денежный перевод
      • Если вы платите денежным переводом, укажите, что эта сумма должна быть оплачена «PCS» в отношении общей суммы экзаменов, на которые вы подаете заявку.
    Имя Плата Блок
    Впервые заявители на NAPLEX и MPJE 421 $ каждая
    Взаимные заявители (только MPJE) 525 долларов каждая
    Баллы заявителей на перевод $375 каждая
    Кандидаты на переэкзаменовку NAPLEX и MPJE $121 каждая
    Кандидаты на переэкзаменовку только для NAPLEX $121 каждая
    Переэкзаменовка поступающих на MPJE 75 долларов каждая
    Заявители на восстановление в должности/согласие Совета директоров 75 долларов каждая
    Плата за обработку возвращенных чеков 23 $ каждая

    Как подать заявку
    Подать заявку на лицензию фармацевта

    После того, как вы прочитаете квалификационные требования, вы сможете подать заявку на получение лицензии через Интернет.

    1. Перейдите на веб-портал PCS.
    2. Щелкните Приложения.
    3. Нажмите, как вы хотите подать заявку:
      • По экзамену
      • По взаимности
      • Перенос очков
      • По восстановлению
    4. Следуйте инструкциям.
      • Если вы еще не сдали экзамен(ы), вам необходимо это сделать.
      • Если вы еще не оплатили взносы, вам необходимо это сделать.

    Подробнее
    для Подать заявку на получение лицензии фармацевта

    Сколько часов стажировки требуется для получения лицензии в штате Массачусетс?

    Минимум 1500 часов.

    Срок действия моей заявки и сборов истекает?

    Да, заявка недействительна, если требования не будут выполнены в течение одного года с даты получения PCS. Сборы не подлежат возврату и передаче.

    загрузок
    для Подать заявку на получение лицензии фармацевта

    Контакт
    для Подать заявку на получение лицензии фармацевта

    Обратная связь

    Спасибо, ваше сообщение отправлено в Регистрационную палату аптеки!

    Присоединиться к панели пользователя

    Обратная связь

    Совет Флориды
    Аптека » Лицензирование фармацевта путем экзамена для выпускников США и Пуэрто-Рико – Лицензирование, продление и информация

    Нажмите на соответствующую вкладку ниже, чтобы просмотреть Первоначальные лицензионные требования, процесс, сборы, полезные формы и ссылки, а также Устав и административные правила для a Лицензия фармацевта по результатам экзамена для выпускников США и Пуэрто-Рико .

    Подать заявку онлайн → ← Возврат ЛогинИзменить профессию

    • Требования
    • Процесс
    • Плата
    • Полезные формы и ссылки
    • Статуты и правила

    Требования

  • ФОРМА A или ОФИЦИАЛЬНАЯ ВЫПИСКА: Диплом школы или колледжа фармацевтики, аккредитованный аккредитационным агентством, признанным и утвержденным Управлением образования США. Форма А или официальные стенограммы должны быть представлены непосредственно из университета, иначе они не будут приняты. Если вы получили высшее образование за пределами США, то вы считаетесь иностранным выпускником. Пожалуйста, не подавайте заявку этим методом.
  • ФОРМА B/СТАЖИРОВКА ИЛИ ОПЫТ РАБОТЫ:  В общей сложности 2080 часов программы стажировки, утвержденной Советом директоров.
    1. Если вы получили диплом Pharm.D. после 1 января 2001 г. вам нужно будет подать только ФОРМУ A. Вам не нужно будет подавать ФОРМУ B.
    2. Если вы закончили обучение со степенью бакалавра. или фарм. D. до 1 января 2001 г. вы должны будете представить как ФОРМУ A, так и ФОРМУ B.
      1. Если вы работали лицензированным фармацевтом в другом штате в течение одного (1) года или более, вы должны показать свой опыт работы только для того, чтобы выполнить требование о 2080 часах. Пожалуйста, попросите вашего работодателя заполнить форму B.
      2. Если вы работаете не по найму в качестве фармацевта, представьте нотариально заверенное заявление вместе с формой B, подтверждающее ваше право собственности на аптеку.
      3. Если вы являетесь вышестоящим фармацевтом или менеджером аптеки, вы не можете подписывать форму B. У вас должен быть менеджер по найму, руководитель или представитель отдела кадров, подтверждающий количество лет/часов опыта работы и занятость.
  • ЭКЗАМЕН:  Проходные баллы как на экзамене на получение лицензии фармацевта в Северной Америке (NAPLEX), так и на экзамене по юриспруденции в области фармацевтики в нескольких штатах (MPJE) (также называемом «экзаменом по юриспруденции штата Флорида»).
    1. Правление является участником программы NAPLEX Score Transfer Program. Если вы решите перенести свою оценку NAPLEX во Флориду, она будет действительна в течение трех (3) лет с даты сдачи экзамена.
    2. Если вы сдали экзамен NAPLEX, ознакомьтесь с требованиями для получения лицензии путем одобрения, чтобы узнать, подходите ли вы для этого метода.
  • ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ:  Эта форма требуется для заявителей, которые имеют или когда-либо имели лицензию в другом штате, на территории США или другой стране. Попросите офис, выдавший лицензию или сертификат, заполнить Форму проверки лицензии. Проверка лицензии требуется для всех заявителей. Онлайн-проверки лицензий будут приниматься, если они актуальны и отображают историю дисциплины.
  • Кандидаты с историей дисциплины

    Кандидаты, в отношении которых ранее применялись дисциплинарные взыскания, должны предоставить следующее:

    Действия Совета  – Заверенные копии документов, т. е. Окончательный приказ и Административная жалоба, в отношении любых дисциплинарных мер, принятых в отношении какой-либо лицензии. Документы должны исходить от органа, принявшего дисциплинарное взыскание, и должны быть заверены этим органом.

    Самостоятельное объяснение  – Подробное описание обстоятельств, связанных с вашим дисциплинарным взысканием, и подробное описание реабилитационных изменений в вашем образе жизни с момента применения дисциплинарного взыскания, которые позволят вам избежать повторений в будущем. Было бы полезно включить факторы вашей жизни, которые, по вашему мнению, могли способствовать вашему дисциплинарному взысканию, то, что вы узнали о себе с тех пор, и изменения, которые вы сделали, чтобы поддержать вашу реабилитацию.

    Кандидаты с историей болезни

    Оценка состояния психического здоровья — Совет изучает историю каждого кандидата, чтобы определить, может ли кандидат заниматься профессиональной деятельностью с разумными навыками и компетентностью. Если у вас в анамнезе были серьезные, хронические или недавние проблемы с психическим здоровьем или зависимость от наркотиков, вы должны предоставить текущий отчет о состоянии психического здоровья. Отчеты о состоянии психического здоровья должны исходить от лицензированного специалиста по психическому здоровью, с которым у вас нет личных или профессиональных отношений.

    Отчет должен включать: описание и краткую информацию о диагнозе, начале, курсе лечения, лекарствах, стационарном лечении, амбулаторном лечении, условиях группы, факторах, вызвавших неудачи, соблюдении режима лечения, прогнозе и рекомендациях по продолжению лечения.

    Самостоятельное объяснение – Описание обстоятельств вашей истории болезни и подробное описание реабилитационных изменений в вашем образе жизни со времени истории болезни, которые позволят вам избежать повторений в будущем. Было бы полезно включить факторы вашей жизни, которые, по вашему мнению, могли повлиять на историю вашего здоровья, то, что вы узнали о себе с тех пор, и изменения, которые вы сделали, чтобы поддержать вашу реабилитацию.

    Сеть профессиональных ресурсов (PRN) была определена как программа для практикующих врачей с нарушениями здоровья Департамента здравоохранения Флориды. Миссия PRN состоит в том, чтобы защищать здоровье, безопасность и благополучие населения, поддерживая добросовестность команды здравоохранения и других специалистов. Для получения дополнительной информации о PRN и его ресурсах посетите их веб-сайт или свяжитесь с ними по телефону (800) 888-8776.

    Кандидаты с криминальным прошлым

    Заявители, ранее судимые по уголовным делам, должны предоставить следующее:

    Окончательные судебные решения/протоколы арестов  — Окончательные судебные решения по правонарушениям можно получить у секретаря суда в юрисдикции, в которой производился арест. Если записи недоступны, вы должны иметь письмо на бланке суда, отправленное секретарем суда, подтверждающее их отсутствие.

    Завершение испытательного срока/условно-досрочного освобождения/санкций  – Отчеты об условно-досрочном освобождении и финансовых санкциях за правонарушения можно получить у секретаря суда в юрисдикции, где был произведен арест. Записи об условно-досрочном освобождении за правонарушения можно получить в Департаменте исправительных учреждений или у секретаря суда в юрисдикции, в которой был произведен арест. Если записи недоступны, вы должны иметь письмо на бланке суда, отправленное секретарем суда, подтверждающее их отсутствие.

    Самостоятельное объяснение  – Заявители, перечислившие правонарушения в заявлении, должны представить письмо своими словами с описанием обстоятельств правонарушения. Включите в свое письмо дату первоначального правонарушения, обвинение и юрисдикцию, в которой оно произошло.

    Нажмите здесь, чтобы ознакомиться с рекомендациями по учету судимостей, принятыми Советом.

    Мошенничество в сфере здравоохранения; Отказ от лицензии, сертификата или регистрации

    Действующий с 1 июля 2012 г. раздел 456.0635 Устава Флориды (FS) предусматривает, что советы по здравоохранению или департамент должны отказать в выдаче лицензии, сертификата или регистрации и должны отказать кандидату в допуске к экзамену, если заявитель:

    1. Был осужден или заявил о признании себя виновным или nolo contendere, независимо от судебного решения, в совершении тяжкого преступления в соответствии с главой 409, F.S. (в отношении социальной и экономической помощи), главой 817, F.S. (в отношении мошеннических действий) , Глава 893, F.S. (относящийся к предупреждению злоупотребления наркотиками и борьбе с ними) или аналогичное тяжкое преступление(я) в другом штате или юрисдикции, если только кандидат или заявитель не завершили успешно программу суда по делам о наркотиках в отношении этого тяжкого преступления и не представили доказательства того, что заявление о признании вины было отозвано. или обвинения сняты. Любое такое осуждение или признание вины лишает заявителя или кандидата права на получение лицензии, экзамена, сертификации или регистрации, если приговор и любой последующий испытательный срок по такому осуждению или заявлению не закончились:
      1. Для фелоний первой или второй степени — более 15 лет с даты заявления о признании вины, вынесения приговора и завершения любого последующего испытательного срока;
      2. Для фелоний третьей степени, более 10 лет с даты заявления о признании вины, приговора и завершения любого последующего испытательного срока;
      3. Для уголовных преступлений третьей степени в соответствии с разделом 893.13(6)(a) FS, более пяти лет с даты заявления о признании вины, вынесения приговора и завершения любого последующего испытательного срока;
    2. Был осужден или заявил о признании себя виновным или nolo contendere, независимо от судебного решения, в совершении фелонии согласно 21 U.S.C. SS. 801-970 (в отношении контролируемых веществ) или 42 U. S.C. SS. 1395-1396 (касающиеся вопросов общественного здравоохранения, социального обеспечения, Medicare и Medicaid), если приговор и любой последующий испытательный срок за такое осуждение или заявление не закончились более чем за 15 лет до даты подачи заявления;
    3. Уволено по причине участия в программе Medicaid во Флориде в соответствии с разделом 409..913, F.S., если кандидат или заявитель не имел хорошей репутации в программе Medicaid во Флориде в течение последних пяти лет;
    4. Был исключен по уважительной причине в соответствии с процедурами обжалования, установленными правительством штата или федеральным правительством, из любой другой программы Medicaid штата, если только кандидат или заявитель не имел хорошей репутации в программе Medicaid штата в течение последних пяти лет и расторжение произошло не менее чем за 20 лет до даты подачи заявления;
    5. В настоящее время включен в список исключенных физических и юридических лиц Управления Генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб США. Вышеупомянутый раздел не применяется к кандидатам или заявителям на первоначальную лицензию или сертификацию, которые были зачислены в образовательную или учебную программу 1 июля 2009 г. или ранее, которая была признана советом или, если такового нет, признана департаментом. , и подавшие заявку на получение лицензии после 1 июля 2012 г.

    Процесс

    Следующие шаги применимы к лицам, имеющим менее 2 лет опыта активной практики и еще не сдавшим экзамен NAPLEX.

    Правление является участником программы NAPLEX Score Transfer Program. Если вы решите перенести свою оценку NAPLEX во Флориду, она будет действительна в течение трех (3) лет с даты сдачи экзамена . Если вы сдали экзамен NAPLEX более 3 лет назад, ознакомьтесь с требованиями для получения лицензии путем одобрения, чтобы узнать, подходите ли вы для этого метода.

    1. Подать заявку на получение лицензии путем ЭКЗАМЕНА ДЛЯ ВЫПУСКНИКОВ США . Убедитесь, что все поля заполнены в соответствии с инструкциями. Срок действия неполной заявки истекает через один (1) год. Заявки, поданные без комиссии, рассматриваться не будут. Пожалуйста, не забудьте указать свой номер социального страхования (SSN) в своем заявлении. Ваша заявка не будет одобрена, если эта информация не будет включена в вашу заявку. Чтобы подать заявку, нажмите здесь.
    2. Запросите предоставление соответствующей документации на основании вашего образования.
      1. Я закончил фарм. D. (после 1 января 2001 г.) и потребовал, чтобы мой университет заполнил форму А и вернул ее в офис Совета. Официальные стенограммы, отправленные непосредственно из университета, также будут приняты.
        ИЛИ
      2. Я получил степень бакалавра. или фарм. D. (до 1 января 2001 г.) и запросил следующее:
        1. Форма A должна быть заполнена моим университетом и возвращена в офис Совета, а форма
        2. B должна быть заполнена либо государственным советом по фармации в штате, в котором вы завершили стажировку или от вашего работодателя. Форма B должна документировать завершение 2080 часов стажировки или опыта работы. ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ, ЧТОБЫ ВСЕ СТАЖЕРЫ ДОЛЖНЫ ИМЕТЬ ЛИЦЕНЗИЮ ИЛИ РАЗРЕШЕНИЕ ОТ ШТАТА, В КОТОРОМ ОНИ ПРАКТИКУЮТ, ЧТОБЫ СЧИТАТЬ ЧАСЫ КАК ЧАСЫ СТАЖИРОВКИ.
          1. Если вы работали лицензированным фармацевтом в другом штате в течение одного (1) года или более, вы должны показать свой опыт работы только для того, чтобы выполнить требование о 2080 часах. Пожалуйста, попросите вашего работодателя заполнить форму B.
          2. Если вы работаете не по найму в качестве фармацевта, представьте нотариально заверенное заявление вместе с формой B, подтверждающее ваше право собственности на аптеку.
          3. Если вы являетесь вышестоящим фармацевтом или менеджером аптеки, вы не можете подписывать форму B. У вас должен быть менеджер по найму, руководитель или представитель отдела кадров, подтверждающий количество лет/часов опыта работы и занятость.
    3. Подайте запросы на обследование для NAPLEX и Флориды MPJE через Национальную ассоциацию фармацевтических советов . Если вы завершили и сдали экзамен NAPLEX в другом штате за последние 3 года, пожалуйста, запросите официальный перенос результатов от NABP. Вам не нужно будет пересдавать экзамен NAPLEX. Тем не менее, вам все равно нужно будет подать заявку на экзамен для MPJE во Флориде. Посетите веб-сайт NABP, чтобы завершить этот процесс.
    4. Запрос на сертификацию/проверку лицензии . Эта форма требуется для заявителей, которые имеют или когда-либо имели лицензию в другом штате, на территории США или в другой стране; независимо от статуса. Попросите офис, выдавший лицензию или сертификат, заполнить форму подтверждения лицензии. Онлайн-проверки лицензий будут приниматься, если они актуальны и отображают историю дисциплины.

    Пожалуйста, подождите 30 дней для первоначального рассмотрения новых приложений. Все заявления и представленные документы рассматриваются в порядке их поступления. После того, как ваша заявка будет рассмотрена, наши сотрудники Совета уведомят вас о любых недостатках в письменной форме. Чтобы ускорить обработку, предоставьте всю необходимую подтверждающую документацию вместе с заявкой и уплатой необходимых сборов. Если у вас есть документация, представленная другой организацией от вашего имени, пожалуйста, проверьте почтовый адрес офиса Совета, чтобы обеспечить доставку.

    • Департамент здравоохранения
      Аптечный совет
      4052 Bald Cypress Way Bin C-04
      Таллахасси, Флорида 32399-3258

    Как только ваше заявление будет признано заполненным, наш офис уведомит NABP о том, что ваше заявление заполнено. Вам будет отправлен номер авторизации для тестирования (ATT) по электронной почте от NABP. Ваш ATT действителен в течение одного (1) года с даты получения вашего заявления нашим офисом.

    NABP предоставит результаты тестов Фармацевтическому совету. Кандидаты могут просматривать результаты онлайн через веб-сайт NABP. После того, как проходные баллы будут получены офисом Совета, пожалуйста, подождите 14-16 рабочих дней для обработки. Если вы получили проходные баллы как на экзаменах NAPLEX, так и на экзаменах MPJE во Флориде, вам будет выдана лицензия фармацевта во Флориде; фактическая копия вашей лицензии должна быть доставлена ​​по почте в течение 2 недель с даты выдачи.

    Если вы не сдали необходимые экзамены, ваш ATT будет действителен в течение одного (1) года с даты получения вашего заявления нашим офисом. Если вы не сдадите экзамены NAPLEX и Florida MPJE в течение одного года, вам нужно будет подать новое заявление и оплатить сбор в размере 100 долларов США в офис Совета.

    Сборы

    Чеки или денежные переводы должны быть выписаны на имя Департамента здравоохранения Флориды.

    Плата за подачу заявки $ 100,00 (невозвратный)
    Первоначальная плата за лицензирование $ 190,00
    netlensed Activity Fig $ 5.00
    .

    © 2022, Национальный Экспертный Совет по Качеству.