Как получить медицинскую лицензию на медицинскую деятельность: Как получить медицинскую лицензию в 2021 году: чек-лист с пояснениями

Содержание

Перечень документов для предоставления лицензии на медицинскую деятельность: | Формы и перечни документов | Отдел лицензирования

Структура министерства > Отдел лицензирования > Формы и перечни документов > Перечень документов для предоставления лицензии на медицинскую деятельность:

Перечень документов для предоставления лицензии на медицинскую деятельность:

[формы действуют с 01.09.2022]

Заявление о предоставлении лицензии.

Приложение № 1 (перечень выполняемых работ (услуг) — заполняется в соответствии с классификатором, утвержденным Минздравом РФ.

Приложение № 2 (сведения о государственной регистрации медицинских изделий) — заполняется в соответствии со стандартами оснащения.

Приложение № 3 (информация о размещении сведений о работниках в ФРМР).

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости.

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

Копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).

Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

Копии документов, подтверждающих представленные сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг)*.

Копии документов, подтверждающих представленные сведения о наличии у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним*.

Копии документов, подтверждающих представленные сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг)*.

Организациям частной формы собственности, имеющим коммерческое обозначение или товарный знак, рекомендуется представить сведения о товарном знаке*.

* документы заявитель вправе предоставить по собственной инициативе

Лицензирование медицинской деятельности, лицензия на осуществление на медицинской деятельности

Медицинская деятельность входит в число тех услуг, что подлежат обязательному лицензированию. Государство держит такой бизнес в узде. И дело тут вовсе не во вредности законодателей. Эти меры необходимы для того, чтобы защитить нас же – граждан России.

Лицензия на медицинскую деятельность – это лакмусовая бумажка профессионализма организации. Гарант того, что пациент в безопасности. В этой статье вы узнаете, кому нужно получать медицинскую лицензию, что за закон это определяет и какие документы для этого нужны.

Законодательная база

Ключевой закон, который регулирует получение медицинской лицензии – это Федеральный закон от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В нем изложены определяющие положения по лицензиям.

Правила, условия и требования для потенциальных владельцев медицинских лицензий отражены в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н (Приказ о лицензировании медициской деятельности), в Положении о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 г. N 499.

Еще один важный документ – Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки». В нем прописаны все требования к медицинским сотрудникам, касаемо их квалификации.

А в постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10» изложены требования к санитарным условиям в помещении медицинской организации. Соблюдение СанПиНа – первоочередная задача для того, чтобы получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Полный пакет документов Роспотребнадзора (СЭС)
для получения медицинской лицензии

Каким организациям нужна лицензия?

Лицензирование медицинской деятельности – это обязательная процедура для организаций, предоставляющих услуги в следующих сферах:

Медико-санитарная помощь
Амбулаторная и поликлиническая помощь
Стационарная помощь
Общая и узконаправленная скорая помощь
Санаторно-курортная медпомощь

Подробный список медицинских услуг, смотрите в приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности.

Обратите внимание! За некоторыми организациями может не стоять статус медицинского учреждени, даже когда они предоставляют населению медицинские услуги. Но это не освобождает их от процедуры получения лицензии. К примеру, салон красоты не может делать пирсинг или перманентный макияж без законного разрешения на оказание этих услуг.

Требования для получения лицензии

Чтобы не проколоться с получением медицинской лицензии, следует заранее проверить свою организацию на соответствие лицензионным требованиям. Из них можно выделить 6 основных условий:

Наличие на законном основании здания или отдельных помещений, оборудованных по всем требованиям законодательства для осуществления медицинских услуг. Подвальные помещения здесь под запретом.
Наличие хотя бы одного санузла на этаж, площадь кабинетов не менее 14 кв.м., зона для хранения бытовой химии и дезинфицирующих средств.
Наличие современной медицинской техники, инструментов, приборов для качественного оказания медицинских услуг.
Для руководителя обязательно наличие медицинского образования и опыта работы в этой сфере не менее двух лет.
Профессионализм сотрудников также подтверждается наличием профильного образования, квалификационным повышением не реже 1 раза в 5 лет.
Полный комплекс санитарно-эпидемиологической защиты помещений и услуг, с выдачей соответствующего заключения.
Полный комплекс противопожарной защиты в помещениях организации.

КАК БЫСТРО ПОЛУЧИТЬ ЗАКЛЮЧЕНИЕ СЭС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ?

УЗНАТЬ БОЛЬШЕ

8-800-550-12-52
8-812-416-31-01

Куда обращаться и какие нужны документы?

За выдачу медицинских лицензий отвечает Росздравнадзор и его подразделения. Приказ о лицензировании медицинской деятельности гласит, что для получения заветного разрешения нужно собрать внушительный набор документов:

Заявление на предоставление лицензии.
Копии документов, законно подтверждающих наличие зданий, помещений и оснащения для оказания медицинских услуг.
Копии документов об образовании и стаже работы руководителя организации или его правой руки.
Копии документов об образовании сотрудников организации.
Копии удостоверений и сертификатов на медицинское оборудование.
Копии документов об образовании работников, которые поддерживают техническую исправность техники.
Копию санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора
Копии документов о внесении юридического лица в ЕГРЮЛ.
Копия свидетельства регистрации ИП.
Копия свидетельства о постановке на учет в налоговой.
Документ на уплату пошлины.

Внимание! Нотариально не заверенные копии документов предоставляются только с оригиналами документов.

Если с документами полный порядок и Росздравнадзор не нашел повода отказать – соискатель получает на руки документ в течение 45 дней. Причиной для отказа может стать неточная или неподлинная информация в предоставленных документах, нарушение лицензионных требований.

В заключение

Лицензия на осуществление медицинской деятельности – это серьезный документ, который никогда не выдадут организациям с несоответствующей подготовкой. Помните, что для оказания медицинских услуг этот документ обязателен.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность без проволочек?

УЗНАЙТЕ СЕЙЧАС

Телефон горячей линии: 8-800-550-12-52 (бесплатно по России)
Санкт-Петербург: 8 (812) 416-31-01

Заявки на полную лицензию для врачей

Все врачи должны получить лицензию Совета, прежде чем заниматься медициной в Северной Каролине. Есть несколько способов получить лицензию. Нажмите «показать больше», чтобы получить доступ к приложениям и определить, какой путь лучше всего соответствует вашим потребностям, прежде чем подавать заявку.

Заявка на получение полной лицензии

Кто должен заполнить это заявление?

Выпускники медицинских школ США и Канады, у которых НЕТ заполненного профиля FCVS.
СОВЕТ: Прежде чем выбрать это приложение, ознакомьтесь с критериями для ускоренного заявления на получение полной лицензии (сразу ниже), чтобы узнать, соответствуете ли вы требованиям.

Кому НЕ следует заполнять это заявление?

Выпускники международных медицинских школ (IMG) и абитуриенты, имеющие заполненный профиль FCVS. Эти заявители должны получить полную лицензию с помощью приложения FCVS.

Узнайте больше о FCVS.

Веб-ссылки

Онлайн-заявка
Проверить состояние

Загрузки

Контрольный список приложений

Нажмите кнопку «Онлайн-заявка» справа. Кандидаты должны представить определенные бумажные документы в дополнение к онлайн-заявке. NCMB принимает только заявки, поданные онлайн.

Просмотрите контрольный список справа. Он разработан, чтобы помочь вам управлять требованиями приложений.

Требования к продлению

Закон Северной Каролины требует, чтобы лицензированные врачи ежегодно продлевали лицензию в Совете в течение 30 дней с даты их рождения. Требуется плата за продление. Обратите внимание, что первое продление лицензиата должно быть произведено в течение 30 дней после его СЛЕДУЮЩЕГО дня рождения, даже если оно происходит вскоре после даты выдачи ему профессиональной лицензии. Плата за подачу заявки на лицензию НЕ засчитывается в счет первой платы за продление.

Имею ли я право на получение лицензии в Северной Каролине?

Требования для получения лицензии подробно перечислены в контрольном списке приложений (скачать справа). Непредоставление необходимой информации может привести к задержкам.
Узнайте больше о лицензировании: правила и положения.

Учетные данные приложения и оплата действительны в течение одного года. Если заявителю не будет выдана лицензия в течение года, и он решит подать заявку повторно, он или она должны будут повторно подать все учетные данные заявки и уплатить дополнительный сбор за подачу заявки. Нажмите здесь, чтобы получить доступ к текущему графику сборов за подачу заявки на лицензию.