Кто выдает лицензию на медицинскую деятельность: Получение лицензии на медицинскую деятельность

Содержание

Кто выдает лицензию на медицинскую деятельность?


Лицензия или разрешение на осуществление врачебной практики — это отдельный документ, позволяющий учреждению заниматься конкретным видом деятельности. Каждая больница, косметология и другие медицинские учреждения обязаны получать специальное разрешение. Для получения лицензии соискатель должен соответствовать требованиям и условиям, прописанным в законодательстве. Учитывается законность медицинской организации, исполнение санитарно-гигиенических норм и других требований.


Стоит отметить, что для успешного получения лицензии на медицинскую деятельность, учреждения должны соблюдать не только технические требования и стандарты оснащения помещений, но и требования к своему персоналу. Каждый специалист, врач или санитар должен иметь необходимую квалификацию.


Для каждого отдельного направления медицинской деятельности следует получать отдельный разрешительный документ. Общий список деятельности, которая подлежит лицензированию, закреплен в законодательстве Российской Федерации. Если гражданин принимает решение заниматься врачебной практикой или оказывать частные услуги, он будет обязан получить разрешение.


Важно! При получении лицензии, перед началом деятельности, учреждение должно уведомить соответствующие инстанции. Лицензия на медицинскую деятельность выдается бессрочно. Однако при невыполнении требований действие лицензии могут приостановить до исправления выявленных недочётов. Проверяющий орган создает специальную комиссию, которая выносит правомерное решение.

Когда нужна лицензия?


В соответствии с действующим законодательством РФ, а именно пунктом № 3 «Положения о медицинских лицензиях», лицензирование обязаны проходить организации, занимающиеся следующей деятельностью:

  • первичная медицинская и санитарная помощь, специализированная помощь;
  • скорая медицинская помощь, в том числе специализированная;
  • санитарно-курортные услуги, а также паллиативная помощь;
  • проведение противоэпидемических мероприятий;
  • трансплантация органов и тканей;
  • тату-салоны;
  • кабинеты предрейсовых осмотров;
  • стоматология;
  • переливание крови и другое.


Компания обязана пройти процедуру лицензирования, если хотя бы одна из её услуг находится в официальном перечне. Только после оформления всех бумаг появится возможность легально заниматься медицинской деятельностью.


Важно! В случае, если организация оказывает услуги в области прокалывания ушей, пирсинга, массажа или нанесения перманентного макияжа, она также обязана пройти лицензирование. Данные услуги причисляются к медицинским и сопряжены с определенным риском здоровью человека. Особо стоит отметить детский медицинский массаж. Помимо лицензии на такую деятельность персонал должен иметь повышенную квалификацию, подтвержденную документально.


Стоит отметить, что страховые компании, занимающиеся контролем в области оказания медицинской деятельности, не нуждаются в получении разрешительных документов.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность?


Медицинская деятельность всегда была на особом контроле Правительства РФ. Данная сфера связана с жизнью и здоровьем граждан, поэтому процесс получения разрешительных документов считается одним из самых сложных и проблематичных. Специальный госорган будет обязан скрупулезно проверить все документы, предоставляемые соискателем лицензии. Кроме того, большая часть проверок выполняется на месте, где планируется осуществлять врачебную практику.


Выдачей лицензий занимается специальный госорган — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) — или органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития передала по соглашениям с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности. Организация имеет территориальные подразделения в каждом регионе страны, куда могут обращаться граждане для получения разрешительных документов. Отметим, что получить медицинскую лицензию можно только в одном из территориальных отделов организации, иных органов по лицензированию в РФ не существует. Служба была создана в 2004 году по прямому указанию Владимира Путина и подчиняется напрямую Министерству здравоохранения РФ.


Важно! Каждый гражданин может самостоятельно проверить организацию на наличие разрешительных документов. Для этой цели создан специальный «Единый реестр лицензий». Поиск осуществляется на сайте Росздравнадзор по наименованию фирмы, а также по конкретному номеру лицензии.


Перед получением лицензии заявитель должен собрать полный комплект документов. Кроме того, помещения, где будет осуществляться деятельность, должны соответствовать санитарно-гигиеническим и другим нормам. Процесс регистрации и получения документов может занять продолжительное время. Эксперты рекомендуют основательно подготовиться к процедуре. Сегодня существует возможность подачи заявления в электронном виде через официальный сайт службы. Однако самостоятельное получение лицензии сопряжено с множеством рисков.


Консалтинговый центр «Концепция» возьмёт все ваши заботы на себя. Наши профессиональные юристы подготовят документы за вас, а также возьмут всё общение с госорганами на себя. От вас только оплата пошлин. Оставьте заявку и получите свою лицензию на медицинскую деятельность со 100% гарантией.



Фото: msh.astrobl.ru, is1c.ru, kard-boln.ru

Получение медицинской лицензии на медицинскую деятельность в 2022 году. Лицензирование медицинской деятельности

Чтобы заниматься оказанием медуслуг, юридические лица всех форм и наименований, индивидуальные предприниматели должны оформить лицензирование медицинской деятельности, т. е. получить соответствующее разрешение — лицензию. Без этого документа оказывать услуги незаконно, это влечет наложение административного штрафа и даже уголовную ответственность. 

Содержание

Кому нужна медицинская лицензия

Положение о лицензировании принято Постановлением Правительства РФ от 01. 06.2021 № 852. Этим актом утверждены:

  • понятие медуслуг;
  • организации — кто выдает лицензию на медицинскую деятельность;
  • лицензионные требования;
  • порядок получения разрешения.

У всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей должна быть лицензия на осуществление медицинской деятельности, если они занимаются услугами, включенными в перечень, утвержденный Приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг)…». Исключением являются только организации, входящие в систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Услуги, которые требуют разрешения:

  • оказание скорой, первичной, специализированной, паллиативной, при санаторно-курортном лечении помощи;
  • проведение экспертиз, освидетельствований, осмотров;
  • получение лицензии на медицинскую деятельность требуют услуги по трансплантации органов и тканей, обращение с донорской кровью и ее компонентами.

Как и где получить лицензию

Разрешение выдается территориальными органами Росздравнадзора на основании заявления, которое подается юридическими лицами по месту регистрации, физлицами — по месту жительства.

Пошаговая инструкция, как получить лицензию на медицинскую деятельность:

Шаг 1. Подготовьте все необходимые документы в соответствии с п. 8 Постановления Правительства от 01.06.2021 № 852.

Шаг 2. Заполните заявление.

Бланк подписывает только руководитель или лицо, который вправе действовать по доверенности от имени юрлица или ИП. В заявлении указывается адрес соискателя, по данным из ЕГРЮЛ или ЕГРИП, сведения, подтверждающие право пользования помещением, информация по медоборудованию.

Шаг 3. Оплатите госпошлину. Размер уточните на портале Госуслуги.

Шаг 4. Подайте документы одним из следующих способов:

  • лично;
  • МФЦl;
  • через средства почтовой связи;
  • через законного представителя;
  • через портал госуслуг.

Шаг 5. Получите документы:

  • лично;
  • через законного представителя;
  • через почту;
  • МФЦ.

Сколько по времени действует лицензия

В соответствии с ч. 4 ст. 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании», срок действия лицензии на медицинскую деятельность, выданной ранее, указан как бессрочный. Действует разрешение на всей территории Российской Федерации.

Организациям, уже имеющим соответствующее разрешение, важно знать, что с 01.09.2021 до 01.09.2027 действует новое положение о лицензировании. Это значит, что отдельным организациям и ИП требуется переоформление лицензии на медицинскую деятельность в связи с изменением перечня видов работ, требующих такого разрешения. Срок переоформления — до 01.09.2022.

Лицензионные требования

Законодатель к соискателям выставляет жесткие требования:

  • наличие помещения в жилых или общественных зданиях на праве собственности или аренды с отдельным входом, установлены нормативы по метражу для узких специалистов. К примеру, процедурная должна быть не менее 12 кв. м;
  • наличие специализированной техники, приборов и аппаратов — обязательные лицензионные требования к медицинской деятельности;
  • наличие наемных работников с соответствующим образованием;
  • наличие профильного образования у руководителя;
  • необходимость размещения информации о медорганизации и работниках в ЕГИЗС.

Эти же требования необходимы, чтобы была выдана лицензия на медицинскую деятельность для ИП, требования едины для всех.

Документы, которые подаются для получения разрешения

Соискателем заполняется и подается заявление в письменной виде, по форме, утвержденной Приказом Росздравнадзора от 09.10.2007 № 3063-Пр/07, перечень документов для лицензирования медицинской деятельности, который подается вместе с заявлением, следующий:

  • копии учредительных документов;
  • копии документов на право пользования (подтверждающие собственность) зданием;
  • копии документов на медтехнику, приборы, копии договоров на обслуживание медтехники;
  • копии дипломов, подтверждающих наличие специального профильного образования;
  • трудовые договоры, подтверждающие наличие трудовых отношений с работниками;
  • квитанция об уплате госпошлины.

Список оборудования для получения разрешения

Для получения разрешения соискатель предоставляет документы, подтверждающие укомплектованность техникой. Каждому виду медуслуг утвержден перечень оборудования для лицензирования медицинской деятельности, которое должно соответствовать требованиям по ГОСТам.

Лечебно-диагностическая техника должна иметь паспорт и инструкцию по эксплуатации на русском языке, гарантийный талон, сертификат соответствия, иную разрешительную документацию, договор на гарантийное обслуживание.

Требования и перечень оборудования зависят от вида учреждения (кабинета) и специализации врача.

Нормативная база

Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»)

Обзор лицензирования | MBC

    Программа лицензирования Совета защищает потребителей посредством надлежащего лицензирования врачей и хирургов, а также некоторых смежных медицинских работников.

    Внимание! Доступен вебинар о новых требованиях к лицензированию, вступивших в силу с 1 января 2022 г.

    Всесторонняя проверка заявки подтверждает наличие у лицензиата необходимой квалификации и образования для медицинской практики в штате Калифорния.

    Совет выдает лицензии и регулирует деятельность врачей и хирургов, лицензий последипломного обучения и лицензированных акушерок. Кроме того, Совет регистрирует полисомнографических стажеров, техников и технологов; Психоаналитики-исследователи и студенческие психоаналитики-исследователи; и выдает разрешения на специальные факультеты и специальные программы. Совет также выдает разрешения на использование вымышленных имен в рамках своей программы лицензирования.

    Полномочия для получения лицензии в Калифорнии рассматриваются на индивидуальной основе. Совет имеет право отказать в выдаче лицензии на основании непрофессионального поведения, осуждения за преступление, нарушения другой государственной лицензии или неспособности заниматься безопасной практикой.

    Примечание: Если лицензиат или зарегистрированное лицо практикует без действующей лицензии или регистрации, это считается нелицензированной практикой, которая может привести к дисциплинарным взысканиям.

    Врачи и хирурги

    Врач или хирург (MD) — это физическое лицо, которому выдана лицензия, позволяющая им заниматься медицинской практикой. Врач или хирург может диагностировать, назначать и назначать лечение лицам, страдающим травмой или заболеванием.

    Лицензиаты последипломного обучения

    Лицензия на последипломное обучение выдается лицу, которое окончило медицинский вуз, сдало все необходимые экзамены, не получило как минимум 12-месячного кредита (для выпускников медицинских вузов США или Канады) или 24-месячного кредита. месячный кредит (для выпускников международных медицинских школ) последипломного обучения, утвержденного Советом, и зачислен в утвержденную Советом программу проживания в Калифорнии.

    Лицензированные акушерки

    Лицензированные акушерки — это лица, имеющие лицензию на акушерскую практику. Акушерка может присутствовать при нормальной беременности и родах, а также оказывать дородовую, интранатальную и послеродовую помощь.

    Стажеры-полисомнографы, техники или технологи

    Полисомнографы — это зарегистрированные лица, которые могут помогать в подготовке к тестированию и мониторинге, документировании наблюдений, сборе данных и подсчете баллов, а также оказывать помощь пациентам во вмешательстве под непосредственным наблюдением врача и хирурга.

    Психоаналитик-исследователь и студент-психоаналитик-исследователь

    Психоаналитик-исследователь — это лицо, окончившее утвержденное психоаналитическое учреждение и зарегистрированное в Совете. Психоаналитики-исследователи могут заниматься психоанализом в качестве дополнения к обучению, обучению или исследованиям.

    Амбулаторное хирургическое учреждение Агентства по аккредитации

    Амбулаторное хирургическое учреждение — это любое учреждение, клиника, центр, офис или другое учреждение, не являющееся частью учреждения неотложной помощи общего профиля, где анестезия используется в соответствии с общепринятыми стандартами практики.

    Разрешение на фиктивное имя

    Целью разрешения на фиктивное имя (FNP) является разрешение лицензированному врачу, хирургу или ортопеду работать под другим именем.

    Приоритетное рассмотрение и ускоренный процесс подачи заявки/регистрации

    Медицинский совет Калифорнии (Board) обязан ускорить процесс лицензирования для заявителей, подающих заявление на получение медицинской лицензии в Калифорнии, которые отвечают одному из следующих требований:

    • Почетно уволенные ветераны Вооруженных Сил;
    • Практика в районе или населении с недостаточным медицинским обслуживанием;
    • Супруг (супруга) или сожитель действующего члена Вооруженных сил США; или
    • Принят в США в качестве беженца, получил убежище или имеет статус специальной иммиграционной визы.

    Если у вас есть вопросы, обращайтесь в отдел информации для потребителей Департамента по телефону (916) 263-2382.

    Возможный отказ или приостановка действия лицензии

    Ваша лицензия потенциально может быть отклонена или приостановлена, если будет установлено, что вы являетесь правонарушителем
    списка налогоплательщиков или просрочили выплату алиментов по решению суда
    (Предпринимательский и профессиональный кодекс (BPC), раздел 31).


    Примечание: Закон запрещает Совету возмещать любые деньги, уплаченные за выдачу или продление лицензии, если в лицензии отказано или ее действие приостановлено (разделы 31 и 49 BPC).4.5 и Семейного кодекса (FAM), раздел 17520(e)(3)(D)).

    Возможный отказ или приостановление действия лицензии из-за неуплаты налогов

    Совет может приостановить действие лицензии/сертификата/регистрации, если у вас есть непогашенные налоговые обязательства
    из-за Совета по налогу на франшизу (FTB) или Государственного совета по уравниванию (BOE), и вы фигурируете в
    список 500 крупнейших налоговых правонарушений на сумму более 100 000 долларов США, составленный FTB или BOE.

    После того, как будет установлено, что вы находитесь в списке просроченных налогоплательщиков, у вас есть 90 дней с момента выдачи
    предварительного уведомления о приостановке выполнения всех непогашенных налоговых обязательств или совершении платежа
    программа рассрочки с FTB или BOE. Если вы не соблюдаете требования, вам будет отказано в лицензии или
    приостановлено до тех пор, пока Совет не получит разрешение от FTB или BOE. Форма запроса на освобождение будет
    прилагается к предварительному уведомлению о приостановлении.

    Если вы считаете, что попали в список неплательщиков налогов по ошибке, обратитесь в соответствующую организацию.

    Возможный отказ в выдаче лицензии или приостановка ее действия из-за неуплаты алиментов

    Совет может приостановить действие лицензии/сертификата/регистрации, если вы не выплачиваете алименты по решению суда
    платежи, и ваше имя будет указано в «Основном деле об отсутствующих родителях» Департамента службы поддержки детей (DCSS).
    (раздел 29.5 BPC и раздел 17520 FAM).

    После того, как будет установлено, что вы не соответствуете требованиям, вы будете уведомлены и у вас будет 150 дней, чтобы встретиться с семьей
    алименты или заключить программу выплат с местным агентством поддержки детей. Если вы не придете в соответствие,
    ваша лицензия будет отклонена или приостановлена ​​до тех пор, пока Департамент по делам потребителей не получит разрешение от отдела по делам детей округа DCSS.
    Услуги агентства поддержки.

    За дополнительной информацией обращайтесь в Программу поддержки семьи Департамента по делам потребителей по телефону (916) 574-8018.

    Требование к идентификационному номеру налогоплательщика

    Закон штата требует раскрытия номера социального страхования (SSN), индивидуального идентификационного номера налогоплательщика (ITIN) или федерального идентификационного номера работодателя (FEIN) Совету в качестве условия лицензирования. Для отдельных типов лицензий требуется SSN или ITIN. FEIN можно использовать только при подаче заявления на получение разрешения на вымышленное имя.

    Этот номер используется в целях обеспечения соблюдения налоговых требований, в целях выполнения любого судебного приказа о поддержке семьи или для проверки статуса лицензии или экзамена органом по проверке лицензий, который использует национальный экзамен и когда лицензирование является взаимным с запрашивающим государством. Если государственное налоговое обязательство не уплачено, заявление на получение лицензии может быть отклонено, а действие лицензии, выданной Советом, может быть приостановлено (статья 494.5 BPC).

    Сообщение номера в вашем заявлении, который не является вашим SSN, ITIN или FEIN, может быть основанием для отказа, и о вас будет сообщено в Налоговый совет по франшизе, который может наложить на вас штраф.

    Кроме того, чтобы подать заявку на лицензию или проверить статус вашей заявки в Интернете, SSN или ITIN требуется для регистрации в онлайн-системе подачи заявок BreEZe. Если у вас нет SSN или ITIN, вам необходимо будет отправить заявку по почте.

    Судимости

    Совет часто получает вопросы о судимости и о том, как это может повлиять на заявку на получение лицензии. Каждая ситуация уникальна и решается индивидуально. Несмотря на то, что Совет рассматривает каждый обвинительный приговор, основываясь не только на самом приговоре в отношении устава, но и на основных вопросах, которые привели к осуждению, Совет не может предоставить юридическую консультацию.

    Как заявитель, вы несете личную ответственность за всю информацию, раскрытую в вашем заявлении, включая любые ответы, которые могли быть заполнены от вашего имени другими лицами.

    У Совета есть три варианта лицензирования, которые должны быть подтверждены соответствующими доказательствами: выдать неограниченную лицензию, отказать в выдаче лицензии или выдать испытательную лицензию.

    Получение медицинской лицензии во Флориде: Практика во Флориде

    Лицензия — это последний шаг к тому, чтобы стать практикующим врачом во Флориде. Новые врачи, вступающие в медицинскую профессию, те, кто хочет продлить свою работу или имеют лицензию в других штатах или иностранных юрисдикциях, обязаны получить лицензию в штате в соответствии с законом. Врачи, получающие лицензию на практику во Флориде, регистрируются в Медицинском совете Флориды. Совет несет ответственность за соблюдение врачами государственных руководящих принципов и профессиональных стандартов практики. Все кандидаты на получение лицензии должны продемонстрировать соответствие критериям штата, чтобы иметь право на рассмотрение.

    Требования Совета штата Флорида  

    Чтобы стать врачом во Флориде, заявитель должен подать заявление на рассмотрение в Совет по медицине. Совет был создан для лицензирования врачей, наблюдателей, дисциплин и надзора за непрерывным образованием, а также практикующих специалистов по реабилитации, где это уместно. Претенденты на получение лицензии MD должны соответствовать требованиям совета директоров (Глава 458. 311 -13 FS: 1) Лицензирование по одобрению или 2) Лицензирование по экзамену , чтобы иметь право на одобрение.

    Лицензирование путем одобрения  

    Врачи, прошедшие обучение в соответствии с лицензией на практику во Флориде, соответствуют критериям приемлемости для одобрения, демонстрируя:  

    • Существующую лицензию в другой юрисдикции и действующий медицинский стаж медицинской практики не менее двух лет предшествующие последние четыре года.
    • Прохождение утвержденного советом клинического экзамена на компетентность в течение года, предшествующего подаче заявления.
    • Сдать все части национального экзамена FLEX, NBME или USMLE.
    • Успешное окончание программы последипломного обучения, утвержденной советом директоров, за два года до подачи заявления советом директоров.
    • Выпускник Аллопатической медицинской школы США, утвержденной Управлением по образованию США (AMG), с послужным списком не менее одного года прохождения утвержденной ординатуры.
    • Выпускник международной аллопатической медицинской школы (IMG) и обладатель действующего сертификата Образовательной комиссии для иностранных медицинских выпускников (ECFMG). Требуется два года резидентуры по одной или нескольким специальностям.
    • Выпускник международной медицинской программы с официальной записью об экзамене NBME или ECFMG (части I и II), требующий взаимности, должен продемонстрировать 1 год клинической подготовки под наблюдением; и два года или более резидентуры по крайней мере по одной специализации.

    Лицензирование по результатам экзамена  

    Соискатели лицензии Медицинского совета Флориды , не имеющие записи о сдаче национального экзамена или экзамена штата, должны соответствовать образовательным критериям, требуемым в рамках процесса одобрения. Кроме того, кандидаты должны соответствовать следующим требованиям для сдачи экзамена:  

    • национальный экзамен FLEX, NBME или USMLE;
    • Действительная лицензия в США или Канаде и активная практика в соответствии с заявкой в ​​течение как минимум 10 лет.
    • Сдал экзамен государственной комиссии или LMCC и SPEX; или  
    • Лицензия на сдачу экзамена государственной палаты до 1974 г. и в 3 или более других юрисдикциях США или Канады, подтверждающая 20-летнюю практику.

    Законный отказ  

    Устав штата Флорида, раздел 456.0635, вступивший в силу 1 июля 2012 г., предусматривает, что отказ совета директоров в выдаче лицензии, сертификата или регистрации кандидата для допуска к экзамену на получение лицензии допускается, если заявитель был осужден. о совершении тяжкого преступления, или поступило заявление о признании себя виновным или nolo contendere в соответствии с главой 409, F.S., независимо от судебного решения. Увольнение по причине нарушения программы Medicaid в штате Флорида или другого злоупотребления медицинской служебным положением является основанием для отказа в соответствии с законом.

    Лицензия на медицинское обслуживание во Флориде Адвокаты защиты  

    Подача заявления на получение медицинской лицензии во Флориде | Что вам нужно знать 

    Наша юридическая фирма представляет интересы врачей, у которых есть проблемы с подачей заявления на получение медицинской лицензии во Флориде, и которым нужна помощь в понимании требований к заявлению.