Производство перчаток медицинских: Производство нитриловых перчаток с нуля. Как начать бизнес в России

Коротко о главном: этапы производства нитриловых перчаток

Нитрил все чаще становится материалом, который выбирают для одноразовых перчаток.

Основная причина заключается в том, что в отличие от латекса, который является натуральным каучуком, нитрил является синтетическим и не вызывает аллергических реакций.

В США насчитывается 3 миллиона человек (1% населения), у которых есть аллергия на протеины латекса. Казалось бы, не много. Однако этот процент неуклонно растет среди тех, кто регулярно подвергается воздействию латексных продуктов, таких, например, как одноразовые латексные перчатки. По данным Американской Ассоциации изучения Аллергии на латекс (American Latex Allergy Association) от 8 до 17% работников здравоохранения сообщают о наличии аллергических реакций на латекс. Приблизительно у 1 из 2 человек с аллергией на латекс имеются другие типы аллергии.

Этапы производства нитриловых перчаток

Нитрил, также известный как акрилонитрилбутадиеновый каучук НБК (NBR), представляет собой сополимер, полученный путем эмульсионной полимеризации бутадиена и акрилонитрила.

Их молекулы и обеспечивают два главных преимущества для нитрильных перчаток:

  • Акрилонитрил повышает химическую стойкость перчаток
  • Бутадиен создает эластичность и устойчивость к разрыву

Акрилонитрилбутадиеновый каучук — это эластомер, имеющий достаточно впечатляющий набор свойств: повышенную стойкость к маслам и растворителям, прочность на разрыв, сопротивление истиранию, сопротивление изгибу, повышенную остаточную деформацию при сжатии и стойкость к миграции и потере летучих веществ, сохранение цвета, атмосферостойкость, устойчивость к старению.

Из каких этапов состоит процесс производства перчаток.

После синтезирования сырья, оно отправляется на формовочное производство.

Очистка Форм:

Керамические формы, которым придана форма человеческой руки проходят попеременно через воду и кислотные растворы для того, чтобы очистить их от остатков материала. Затем формы подвергаются сушке, для полного удаления жидкости с них.

Подготовка форм:

Формы погружают в смесь карбоната кальция и нитрата кальция, в дальнейшем это поможет нитрилу затвердеть вокруг формовочных изделий. Затем формы снова высушивают.

Погружение форм в нитрил:

Формы погружают в резервуар с акрилонитрилбутадиеновым компаундом, который может включать в себя другие добавки и красители.

Вулканизация:

Акрилонитрилбутадиеновая пленка подвергается нагреванию при высокой температуре для формирования перчаток на стадии высыхания.

Выщелачивание:

Перчатки затем погружают в емкости с водой, чтобы удалить все механические остатки и извлекаемые химические соединения. Это особенно важно для медицинских перчаток и перчаток, которые будут использованы на пищевом производстве.

Формирование валика манжеты:

После выщелачивания, происходит формирование валика манжеты, чтобы перчатку впоследствии было легче снимать с руки и с меньшей вероятностью порвать на запястье. Перчатки могут снова подвергаться выщелачиванию после завершения формирования валика.

Процесс финишной обработки:

На этой стадии перчатки подвергаются специальной обработке, чтобы их было легче надевать. Традиционно производители перчаток использовали опудривание. В наши дни эта технология считается устаревшей и используется в основном при производстве латексных перчаток. Современные методы облегчения надевания нитриловых перчаток чаще всего проходят одну из двух процедур:

Хлорирование: Хлорирование является наиболее распространенной альтернативой изготовлению опудренной перчатки, для более легкого надевания. Во время финишной стадии производители обрабатывают перчатки газообразным хлором или растворе гипохлорита и соляной кислоты. Перчатки затем промывают, чтобы остановить взаимодействие химического вещества с перчаткой. Данный метод уменьшает поверхностную «липкость» перчатки и придает ей более мягкую и упругую текстуру. Данный процесс иногда может повторяться несколько раз.

Покрытие полимером: покрытие внутренней поверхности перчаток тончайшим слоем полимера. Производители используют для этого такие полимеры как силиконы, акрилы и гидрогели. Поскольку полимерное покрытие имеет меньший коэффициент поверхностного трения, чем материал перчаток, оно легче скользит по руке. Полимерную обработку часто применяют, пока перчатка все еще находится на форме.

Снятие с форм:

Это заключительный этап производства. Как только перчатки готовы, рабочие фабрики снимают их с форм вручную. На этом этапе перчатки должны быть визуально проверены на предмет качества. Особое внимание уделяется тому, чтобы в материале не было видимых отверстий или сгустков материала. Далее перчатки пройдут более тщательное тестирование, чтобы полностью убедиться, что их целостность не нарушена и они не послужат причиной загрязнения продукта или заражения пользователя перчаток.

Тест на водонепроницаемость:

Отобранные опытные образцы перчаток заполняют водой и и подвешивают пальцами вниз в течение минимум двух минут, проверяют могут ли они удерживать воду.

Результаты этих тестов потребители видят на упаковке в виде индекса AQL (допустимый предел качества). Это число, указывающее, сколько процентов перчаток в партии может не выполнить «водный тест».

Если нитриловые перчатки, отобранные на образцы, проходят эту проверку качества, партия из которой они были отобраны затем упаковывается в коробки и отправляется покупателям.

В Татарстане может появиться производство медицинских перчаток — Реальное время

Общество

12:16, 22.08.2022

Татарстан готов стать партнером СИБУРа в масштабировании импортозамещающего производства медицинских перчаток из латекса объемом в 2,6 млрд штук в год. Объем необходимого сырья оценивается в 48 тысяч тонн в год. Об этом сегодня заявил президент РТ Рустам Минниханов на заседании совета директоров ОАО «Татнефтехиминвест-холдинг» в ответ на предложение члена правления российской нефтегазохимической компании, управляющего директора Дарьи Борисовой развернуть производственные мощности по выпуску латекса в регионе.

— Все медицинские перчатки, которые используются в России, сегодня завозятся по импорту. Ниша большая с точки зрения объема и суммарного объема заработка. В РФ до пандемии не было ни производства латекса, ни производства перчаток. Это все импорт из Азии, которая является мировым лидером в производстве перчаток, — заявила она.

В настоящее время СИБУР завершает разработку технологии, запустив опытное производство в Красноярске. Правда, его объемы выпуска небольшие, 3—3,5 тыс. тонн, тогда как общий спрос оценивается в 50 тысяч тонн для России.

Борисова предложила рассмотреть возможность масштабирования выпуска в Татарстане. Она отметила, что республика могла бы стать региональным чемпионом в производстве перчаток.

Сейчас СИБУР инвестировал в разработку первичной затравочной технологии, завершены испытания в лаборатории. Цель — сделать технологию производства латекса более производительной и низкозатратной, чем та, которая есть в Красноярске. Но для импортозамещения не хватает партнера, который будет готов инвестировать в производство перчаток. Управляющий директор СИБУРа предупредила, что будут сложности: «путь непростой, так как в РФ не делалось ни того [латекса], ни другого [перчаток]».

Фото: tatarstan.ru

— Путь тернистый, мы вышли на целевые показатели не так быстро, как планировали. Еще не завершили разработку, пройдена треть пути или 40%, — уточнила она.

— Эта задача — стратегическая. Я готов работать с федеральным правительством и вместе с вами отстаивать федеральные проекты, двигать шаг за шагом, — заверил президент Татарстана Рустам Минниханов.

По его словам, Татарстан готов предложить площадки для размещения производства в разных районах республики. Так, в Казани это могут быть технопарк ОАО «Химград» или ПАО «Казаньоргсинтез», в Елабуге — ОЭЗ «Алабуга», площадки в Нижнекамске.

— Наверно, нам пора создавать какие-то индустриальные парки и технопарки, куда могли бы прийти те, кто хочет заняться этим, например, ОЭЗ «Алабуга», есть «Химград», — отметил он.

Минниханов поручил создать рабочую группу для разработки дорожной карты проекта.

Подписывайтесь на telegram-канал и группу «ВКонтакте» «Реального времени».

Луиза Игнатьева

ОбществоВласть Татарстан

Как производятся медицинские перчатки?

Хотя существует четыре основных типа одноразовых перчаток, используемых в медицине, они производятся и испытываются аналогичным образом. В этом руководстве мы рассмотрим различные типы одноразовых медицинских перчаток, способы их производства и виды испытаний, которые они проходят. Если вы хотите узнать больше о том, как производятся другие виды медицинских принадлежностей, вы также можете ознакомиться с нашим подробным руководством о том, как производятся СИЗ.

Кратко:

  1. Типы перчаток
  2. Как делают перчатки
  3. Проверка перчаток

Типы перчаток

Существует четыре основных типа резиновых перчаток: латексные, нитриловые, поливинилхлоридные (обычно известные как виниловые) и полихлоропреновые (обычно известные как неопреновые). Медицинские перчатки могут иметь покрытие или обработку, такую ​​как полимерное покрытие, но на них нельзя наносить порошок в соответствии с рекомендациями FDA.

  • Латексные перчатки изготовлены из натурального каучука. Сок каучукового дерева собирают и консервируют аммиаком, затем очищают и концентрируют, чтобы избавиться от воды и примесей. После смешивания с дополнительными химическими веществами латекс готов к использованию в перчатках. Эти перчатки наиболее эластичного и эластичного типа, а также биоразлагаемые. Они также обеспечивают высочайший уровень защиты от вирусов. Однако они также могут быть аллергеном для определенных людей, а также вызывать аллергию у людей, которые постоянно подвергаются воздействию латекса с течением времени.
  • Виниловые перчатки лучше всего подходят для ситуаций с низким уровнем риска, поскольку они не обеспечивают достаточной защиты от микроорганизмов. Это наименее дорогой тип перчаток, но они не подходят так хорошо, как другие типы. Резина в этих перчатках изготовлена ​​из полимеризованного поливинилхлорида (ПВХ), в который добавлен пластификатор, чтобы сделать его гибким.
  • Нитриловые перчатки изготовлены из сополимера нитрил-бутадиен-каучука (NBR). Акрилонитрил и бутадиен объединяются в процессе сополимеризации для создания этого материала. Нитриловые перчатки прочнее и лучше носятся, чем латексные, при этом обеспечивая лучшую посадку и большую свободу движений, чем виниловые. Они также защищают от химических веществ и вирусов.
  • Неопреновые перчатки состоят из комбинации хлора, углерода и водорода, сшитых в виде полимеров с использованием серы. Эти перчатки не так широко используются, но они сочетают в себе свойства латекса и нитрила. Они обеспечивают хорошую посадку, долговечны и не содержат аллергенов, обеспечивая защиту от химических веществ и биологических жидкостей.

Связанные: Типы защитных перчаток

Как делают перчатки

Из какого бы материала ни были сделаны резиновые перчатки, они производятся одним и тем же способом. Процесс начинается с ручной формовки керамических или алюминиевых форм на конвейере, которые погружаются в промывочные баки с горячей водой и хлором или отбеливателем, а затем высушиваются. Это погружение позволяет избавиться от любых возможных остатков предыдущей партии перчаток. После того, как формы очищены, они должны быть покрыты, чтобы резина прилипала. Для этого формы погружают в смесь раствора нитрата кальция (который коагулирует каучук) и карбоната кальция (который является смазкой, предотвращающей слишком сильное прилипание перчаток к форме). Происходит вторая сушка, а затем перчатка погружается в емкости с латексом, нитрилом или поливинилхлоридом. Именно тогда процессы начинают различаться, поскольку материалы должны обрабатываться по-разному.

Латексные перчатки имеют толщину, определяемую тем, как долго они остаются в баке. После того, как формы вынуты, их вращают, чтобы удалить излишки резины, а затем снова промывают в горячей воде и хлоре. Этот процесс удаляет лишний латекс и химические вещества, чтобы снизить тяжесть любых аллергических реакций. Затем формы сушат и отверждают с помощью вулканизации, которая связывает молекулы каучука, чтобы сделать перчатки прочнее. После второго полоскания, чтобы удалить лишний латекс, перчатки проходят через серию щеток, которые закатывают (также известные как бусины) их концы в манжеты. Затем они удаляются с помощью воздушных струй. После того, как перчатки сняты с форм, их можно протестировать и отправить.

Нитриловые или виниловые перчатки также погружают в резервуар, наполненный жидкой резиной, и запекают для формирования и сушки. Затем перчатки могут пройти хлорирование или полимерное покрытие, чтобы их было легче надевать и снимать. Хлорирование, при котором они подвергаются воздействию хлора, делает их более твердыми и скользкими. Они также могут иметь полимерное покрытие, которое обеспечивает их смазку. После добавления каких-либо покрытий перчатки снимаются с форм, обычно рабочими, поскольку синтетический каучук более липкий, чем латекс. Затем перчатки можно протестировать.

Проверка перчаток

Необходимо пройти два типа тестовых перчаток. Во-первых, перчатки должны соответствовать нормативным требованиям, чтобы быть сертифицированными как медицинские, прежде чем они смогут выйти на рынок. После выполнения этих требований каждая партия перчаток подвергается более простым испытаниям, чтобы гарантировать сохранение качества.

При групповых испытаниях перчатки сначала проверяются путем наполнения воздухом, а затем с помощью испытания на утечку через точечное отверстие в соответствии со стандартами ASTM. Хотя у всех перчаток есть проколы, тест гарантирует, что проколы недостаточно велики, чтобы жидкость могла попасть на кожу. Рабочие заливают перчатки литром воды и две минуты наблюдают за протечками. Партии промышленных перчаток должны соответствовать допустимому пределу качества, или AQL, равному 2,5%, что статистически означает, что только 2,5 перчатки на 100 единиц могут не пройти испытание. Наличие 1,5 перчаток на 100 отказов означает, что перчатки более высокого качества и могут использоваться в медицинских целях.

Помимо тестов, которые должны проводиться для каждой партии перчаток, существуют нормативные тесты, подтверждающие, что производимые перчатки достаточно безопасны, чтобы заслужить медицинскую оценку. Все перчатки должны пройти испытание на размер, при котором перчатка должна соответствовать требованиям по длине между манжетой и кончиком среднего пальца и ширине ладони, а также определенному требованию по толщине. Эти размеры зависят от размера и типа перчаток. Перчатки также должны пройти тесты на стерильность в соответствии с рекомендациями Фармакопеи США и тесты на старение, которые требуют, чтобы перчатка соответствовала стандартам характеристик растяжения и удлинения после нагревания до 70 и 100 градусов C в течение определенного количества часов. Количество порошка также должно быть менее 2 мг на перчатку. Латексные перчатки также должны пройти дополнительные тесты на содержание белка, экстрагируемого водой, и содержания антигенного белка.

ASTM в настоящее время бесплатно предоставляет свои стандарты тестирования средств индивидуальной защиты, чтобы помочь компаниям, производящим жизненно важные товары во время пандемии. Вы можете зарегистрироваться, чтобы прочитать стандарты на их веб-сайте. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также временно сократило некоторые требования для утверждения медицинских перчаток для производства, если компании отправляют предварительное уведомление 510k, продукт соответствует стандартам ASTM, а перчатки имеют надлежащую маркировку. Дополнительную информацию можно найти на их веб-сайте.

Заключение

В этой статье кратко описаны основные типы одноразовых медицинских перчаток, способы их производства и тесты, которые они должны пройти. Если вы являетесь частью медицинской или другой соответствующей организации, которая ищет источники необходимых материалов для борьбы с COVID-19, мы рекомендуем вам подписаться на наши бесплатные услуги по подбору критически важных продуктов. Если ваша компания может помочь с производством этих или других средств индивидуальной защиты, не стесняйтесь зарегистрироваться для бесплатного листинга и пройти проверку в качестве поставщика мер реагирования на COVID-19. Поставщики реагирования отмечены значком и помещены в специальную категорию на нашем веб-сайте, чтобы компании и организации, которым нужны ваши продукты и услуги, могли вас найти.

Источники:
  1. https://blog.ammex.com/how-nitrile-and-vinyl-gloves-are-made/#.Xp4NLMhKg2w
  2. https://blog.ammex.com/how-latex-gloves-are-made/#.Xp4Kx8hKg2x
  3. https://www.businessinsider.com/creepy-factory-where-rubber-gloves-are-made-2014-10
  4. https://avacaremedical.com/medical-gloves-guide
  5. https://blog.ammex.com/medical-gloves-defined/#.XqBE2chKg2w

Прочие медицинские изделия

  • Ведущие производители медицинского оборудования в США
  • Типы медицинской упаковки — Руководство для покупателей ThomasNet
  • Медицинская керамика
  • Поликарбонат: Медицинское применение
  • Федеральное руководство по сборке медицинских устройств
  • Ведущие поставщики медицинского оборудования
  • Об автоклавах – краткое руководство
  • Типы медицинских клеев — Руководство для покупателей ThomasNet
  • Ведущие поставщики хирургических услуг
  • Как делают хирургические маски
  • Ведущие поставщики хирургических масок
  • Все о мешках для автоклавов: типы, отрасли и критерии выбора
  • Ведущие поставщики медицинских наборов для тестирования
  • Процесс фармацевтического производства – этапы, инструменты и соображения
  • Ведущие производители и компании аппаратов ИВЛ в США
  • Ведущие поставщики и производители реагентов в США
  • Лучшие производители и поставщики алоэ вера
  • Лучшие производители и поставщики термометров
  • Как сделать СИЗ (средства индивидуальной защиты)
  • Лучшие производители и поставщики медицинских тканей

Еще от другого

американских фабрик по производству медицинских перчаток появляются из-за пандемии , 2022 г.

REUTERS/Marvin Gentry

ФАЙЕТ, Алабама, 21 июня (Рейтер) — Возвышающийся над грязным полем на окраине небольшого городка Фейет, штат Алабама, является реальным символом глобальной пандемии COVID: Новая перчаточная фабрика.

После завершения строительства в 2024 году комплекс, принадлежащий японской компании SHOWA Glove Co, сможет производить около 3 миллиардов нитриловых перчаток медицинского назначения в год на десятке новых массивных пятиэтажных автоматизированных сборочных линий.

Может показаться, что это много, но это лишь малая часть из более чем 100 миллиардов, ежегодно потребляемых в США.

«В этой стране появляется бурно развивающаяся промышленность по производству перчаток, большая часть которой финансируется государством», — сказал Дэн Ижаки, исполнительный директор нью-йоркской United Safety Technology, которая получила 9 долларов.6 миллионов в федеральной поддержке, чтобы начать преобразовывать пустой сталелитейный завод в Балтиморе.

Спрос на перчатки резко вырос в начале пандемии, выявив вопиющую слабость в цепочке поставок в США всех типов медицинского оборудования для обеспечения безопасности. Большая часть продукции поступает с заводов в Азии.

«Рынок совершенно сошел с ума во время пандемии», — сказал Ричард Хеппелл, глава американского подразделения SHOWA, когда покупатели изо всех сил пытались найти запасы, а цены резко взлетели.

Когда разразилась пандемия, компания SHOWA расширяла небольшую фабрику по производству перчаток в Фейетте, которой уже несколько десятков лет. Первоначально она была построена для производства латексных перчаток старого образца. Увидев возможность для возрождения крупномасштабного производства перчаток в США, поскольку правительство пересмотрело целесообразность сильной зависимости от иностранных источников, компания решила утроить размер своего расширения.

По меньшей мере 12 других компаний, представляющих собой смесь отечественных стартапов и азиатских и американских производителей, стремящихся закрепиться или расширить свои позиции в США, строят новые заводы по производству перчаток, в том числе один на территории бывшего металлургического комбината в Балтиморе, а другой на территории бывшего предприятия Caterpillar (CAT. N) фабрика за пределами Чикаго. Один предприниматель хочет построить завод в резервации навахо в Нью-Мексико.

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) на данный момент выделило 572 миллиона долларов на пять проектов по производству перчаток, в том числе 81,3 миллиона долларов на SHOWA, «что приведет к созданию внутренних мощностей, которые смогут производить более 600 миллионов нитриловых перчаток в месяц». по словам представителя HHS.

Изаки знает, чем рискует заниматься бизнесом, связанным с пандемией.

Он и его партнер в спешке построили фабрику по производству лицевых масок на частные средства в Лос-Анджелесе в начале кризиса COVID, но были вынуждены закрыть ее, когда цены на маски рухнули, а клиенты испарились. Большинство фабрик по производству масок, возникших во время пандемии, закрылись. читать дальше

Несмотря на этот опыт, Izhaky и другие производители рассчитывают на клиентов, готовых платить некоторую надбавку за перчатки американского производства, а также на федеральные предписания, такие как требование наличия их в государственных запасах безопасности. По словам представителей компании, группа производителей перчаток обсуждает создание торговой группы для продвижения таких мандатов, и ведется лоббирование.

«Агентство по делам ветеранов, DHS, TSA — все они используют огромное количество перчаток», — сказал Ижаки, перечисляя список федеральных агентств. «Мы ожидаем, что им будет предписано покупать «Сделано в Америке».

Но это остается рискованным предложением. Администрация Байдена не гарантировала, что будет покупать продукцию этих новых предприятий, и ожидается, что стоимость производства внутри страны, даже с использованием новейшего оборудования, останется выше, чем стоимость импорта.

Производство перчаток гораздо более капиталоемкое, чем изготовление масок, что повышает ставки для тех, кто строит большие фабрики.

Современные фабрики по производству перчаток созданы по образцу тех, что были разработаны в Азии, что является противоположностью многолетней модели компаний в странах с развитой экономикой, развивающих производство в регионах с низкими издержками. В проекте Ижаки работают 45 сотрудников из США и команда из 28 человек в Малайзии с опытом работы в отрасли.

Элисон Бэгвелл — американский инженер, большую часть своей карьеры проработавшая в компании Kimberly-Clark (KMB.N), создав фабрики по производству перчаток в Таиланде и Малайзии. При частной поддержке она строит завод стоимостью 70 миллионов долларов в Сандерсвилле, штат Джорджия, который должен открыться в следующем году.

«Я вполне уверена, что смогу это сделать, — сказала она, — поскольку сделала это в стране третьего мира».

В Файете фабрика SHOWA штампует перчатки в первоначальном производственном помещении и возвышающемся новом пристройке, в котором находятся первые четыре новые производственные линии. За зданием почти завершена новая конструкция для четырех дополнительных линий, в то время как еще одно четырехлинейное здание еще не заложено.

Директор завода Скотт Робертсон ведет группу женщин, ловящих комки синих перчаток, которые автоматически снимаются с керамических рук, используемых для их формовки, и складываются в стопки.