Лицензирование медицинской деятельности: руководство от юриста. Как получить медицинскую лицензию
Лицензия на медицинскую клинику - как получить, сколько стоит
Лицензия для частной клиники
Медицинские услуги - один из самых непростых видов бизнеса. От грамотности специалистов и правильности оказания услуг зависит не только здоровье граждан, но и их жизнь. Отчасти с этим связана необходимость лицензирования данного вида деятельности. И некоторые бюрократические трудности, с которыми придется столкнуться бизнесмену или врачу, желающему продвинуться на поприще самостоятельной практики. Правила лицензирования оговорены в соответствующем Федеральном законе, регламентирующим лицензирование отдельных видов деятельности.
Что такое лицензия? На какой срок и кому выдается лицензия?
Лицензия относится к разрешительному виду документов, который определяет возможность и законность занятия определенным видом деятельности. Медицина, как частный бизнес, подлежит обязательному лицензированию. Лицензия может быть выдана:
- На частное лицо, при открытии ИП. Она предусматривает разрешение на работу одному врачу с учетом его квалификации. По этой лицензии нанять других врачей нельзя.
- Лицензия может быть выдана на ООО.
Каждый вид врачебной деятельности нужно лицензировать отдельно. Виды деятельности в сфере оказания медицинских услуг, подлежащие лицензированию, указаны в законе России (ст.№9, ч. 4).
При получении этого документа на организацию, последняя имеет право заниматься указанной в лицензии деятельностью в любом субъекте, принадлежащем РФ. Но перед началом врачебной практики соответствующие органы должны быть поставлены в известность в обязательном порядке. Описываемый документ выдается бессрочно. Однако лицензия может быть отозвана при нарушении законодательства РФ, после закрытия учреждения и в ряде других непредвиденных ситуаций.
Лицензия: в каких случаях в ней есть потребности?
Данная лицензия может потребоваться лечебным учреждениям и некоторым не медицинским организациям, оказывающим населению услуги, приравниваемые к медицинским:
- Массаж.
- Прокол ушей.
- Пирсинг.
Не все подобные организации лицензируют свою деятельность, но это нарушение законодательства РФ.
Согласно пункта №3 Положения о медлицензиях, проходят данную процедуру медцентры и предприниматели с дипломом врача, занимающиеся, оказанием или проведением:
- Скорой и специализированной медпомощи.
- Санитарно-эпидемиологических работ.
- Санаторного лечения.
- Мероприятиями, помогающими неизлечимым больным улучшить качество своей жизни (такие услуги считаются паллиативными).
- Работ с препаратами крови, изготовленные проводимых ради оказания терапевтической помощи.
- Медосмотров, освидетельствований либо медэкспертиз.
Не нужно лицензировать свою деятельность компаниям-страховщикам, которые занимаются проверкой качества оказания врачебной помощи.
Предварительные этапы получения лицензии
Эта информация поможет бизнесменам и врачам, решившим начать свой бизнес ознакомиться с последовательностью действий при получении разрешительного документа на медицинскую практику.
Регистрация ООО или ИП
Это делается на первом этапе, потому что на данное юридическое либо физическое лицо и будет получать лицензию. Адрес, который будет указан в лицензионном документе должен соответствовать физическому адресу клиники/кабинета. При этом юридический и физический адрес могут не совпадать, но при смене территориального расположения медицинского учреждения лицензию придется переоформлять. При регистрации ИП можно получить лицензию исключительно на вид деятельности, соответствующих профильному образованию.
Выбор помещения
Поскольку разрешительный документ выдаются с учетом физического адреса клиники к выбору помещения следует подойти серьезно и ответственно. Оно может быть и собственным, и его можно арендовать. Но в обоих случаях выбранное строение или помещение должно соответствовать требованиям СанПин 2.1.3.2630-10. Если помещение имеет шикарный подъезд, удобный вход, светлые комнаты с хорошим видом на сад или парк, это не гарантия того, что инспектор Роспотребнадзора одобрит его. Есть специальные требования, которые предъявляются данной организацией:
- К вентиляции.
- Отоплению.
- Освещению.
- Канализации.
- И даже внутренней отделке.
Все это нужно учесть до покупки или подписания договора долгосрочной аренды и проведения соответствующих ремонтных работ. Затем нужно подумать об оборудовании (закупке или аренде).
Подбор персонала
При открытии ИП этот пункт опускается, при желании организовать ООО набор персонала проводится до лицензирования, потому что для получения этого разрешительного документа придется предоставлять дипломы и квалификационные свидетельства специалистов, которые будут работать в клинике (центре). Основные категории работников, под которых формируется штатное расписание следующие:
- Главврач/директор клиники.
- Другие руководители.
- Работники административно-хозяйственного корпуса.
- Врачи.
- Средний медперсонал.
- Младшие медицинские работники.
- Другие сотрудники.
При формировании штатного расписания нет необходимости указывать всех возможных специалистов, задействованных в медицинской сфере. Достаточно указать тех, специалистов, которые реально будут работать в данной структуре. Например:
- Главврач/директор.
- Невролог.
- Психиатр.
- Медсестра.
- Администратор.
- Санитарка.
Согласно данного штатного расписания определяется количество мебели, инвентаря, расходного материала. Принимаются на работу все сотрудники согласно квалификационных требований к той или иной профессии. Регламентируются все требования двумя документами:
- Постановлением Правительства России за номером 29 от 16.04.12.
- Законом о лицензировании России за номером 99-Ф3.
С каждым сотрудником в обязательном порядке заключается трудовой договор.
Получение санитарно-эпидемиологического заключения
Этот документ подтверждает, что данная организация имеет помещение, соответствующие всем санитарным нормам и правилам. Для получения такого заключения в Роспотребнадзор подается заявление и основательный перечень документов.
Собственно лицензирование
Для процесса лицензирования в соответствующие структуры придется предоставить довольно объемный и правильно составленный пакет документов.
Сбор документации
В первую очередь заявление установленного образца, с указанием формы собственности и вида будущей деятельности. При этом если такое заявление подается врачом-предпринимателем, ему придется указать о себе всю существенную информацию. Далее нужно собрать копии документов:
- сан-эпид заключение;
- ИНН;
- учредительные документы для ООО.
- копии дипломов сотрудников.
К указанным документам нужно приложить оплаченную квитанцию по госпошлине. Реквизиты, необходимые для оплаты имеется на сайтах соответствующих структур и на их информационных стендах. Решение по данному вопросу может быть выдано на руки либо отправлено по почте заказным письмом.
Кто выдает лицензии?
Указанным видом деятельности занимаются исключительно государственные органы. Для медицинских организаций это Росздравнадзор:
- Его территориальный представитель для медорганизаций, которые контролируются исполнительными структурами власти и те, которые предоставляют медпомощь с применением высоких технологий.
- Органы исполнительной власти - для индивидуальных предпринимателей, а также для высокотехнологичных медцентров.
Форма для заявления регламентируется приказом разрешительного органа (Росздравнадзором). При необходимости получения документа в исполнительных органах желательно заполнять заявление на месте, уточнив конкретное лицо, занимающиеся этим вопросом. В разрешительном органе уточняется куда конкретно следует передавать документы:
- по месту регистрации ИП;
- по месту работы.
Если организация или предприниматель пользуются услугами третьего лица, у такого лица должна быть доверенность, которая вносится в опись документов. Документы вместе с описью могут быть доставлены лично либо отправлены Росздравнадзор заказным письмом. Документы принимаются по описи, и у их подателя остается на руках копия указанного документа с датой приема документов.
Предподготовка и собственно процесс получения лицензирование в общей сложности затягивается до полугода. Если организации и предпринимателю отказано в лицензии, в отказном документе должны быть четко указаны причины с отсылкой к законодательным актам. После принятия положительного решения комиссией документ получить на руки можно в течении 3 суток.
biznesplan-primer.ru
❶ Как оформить медицинскую лицензию 🚩 как получить лицензию на косметологию 🚩 Бизнес 🚩 Другое
23 августа 2018
Автор КакПросто!
Оформление медицинской лицензии обязательно для любого юридического лица, оказывающего любые медицинские услуги. Получение медицинской лицензии производится в департаменте здравоохранения вашего региона. Обратитесь за помощью именно туда и регистрируйте свою медицинскую деятельность.
Статьи по теме:
Инструкция
Соберите необходимые документы: свидетельство о государственной регистрации организации, свидетельство о постановке на налоговый учет, договор аренды нежилого помещения и его поэтажный план, документы на право собственности оборудования, приказ о назначении главного врача, заключение Роспотребнадзора, документы о медицинском образовании каждого сотрудника, договор на техническое обслуживание оборудования, документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора, метрологический контроль оборудования.
Напишите заявление в трех экземплярах, все документы заверьте подписью руководителя организации и печатью организации. Подготовьтесь к лицензированию грамотно и стремитесь делать что-то в обход закона, чтобы в дальнейшем не возникало ни единого подозрения в вашей деятельности.
Если вы не в состоянии лично заниматься оформлением документов на лицензию, обратитесь за помощью к юристам. Помните, что эта услуга достаточно дорогая. Но вы при этом сохраните свое время и нервы, избавившись от мучительных ожиданий в очередях перед кабинетами различных инстанций. Выберите достойную юридическую компанию, чтобы проведение этой процедуры соответствовало всем положениям и закончилось в указанные сроки.
Проведите предварительную экспертизу на предмет достаточности оформления лицензии. Надлежащим образом подготовьте свои банковские реквизиты и реквизиты на оплату государственной пошлины за лицензирование, адрес налоговой инспекции.
Оформление лицензии составляет 45 дней. После чего вы официально на руки получаете документ и имеете право осуществлять медицинскую деятельность. Лицензия предоставляется сроком на пять лет. Лицензия может быть оформлена или лично на вас или на сотрудника организации. Даже после его увольнения лицензия не пропадает, а действительна в течении указанного срока.Совет полезен?
Распечатать
Как оформить медицинскую лицензию
Похожие советы
Предоставление лицензии на осуществление медицинской деятельности / Бизнес / Госуслуги Москвы
Вы можете отправить сообщение в органы исполнительной власти города Москвы в рамках досудебного обжалования.
Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Департамента и его должностных лиц1. Заявитель имеет право подать в досудебном (внесудебном) порядке жалобу на принятые (совершенные) при предоставлении государственной услуги решения и (или) действия (бездействие) Департамента и его должностных лиц, государственных гражданских служащих города Москвы.
2. Подача и рассмотрение жалоб осуществляется в порядке, установленном главой 2.1 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», Положением об особенностях подачи и рассмотрения жалоб на нарушение порядка предоставления государственных услуг города Москвы, утвержденным постановлением Правительства Москвы от 15 ноября 2011 г. № 546-ПП «О предоставлении государственных и муниципальных услуг в городе Москве», настоящим Регламентом.
3. Заявители могут обратиться с жалобами в случаях:
3.1. Нарушения срока регистрации запроса на предоставление государственной услуги и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, а также порядка оформления и выдачи описи в получении запроса на предоставление государственной услуги и иных документов (информации) от заявителя.
3.2. Требования от заявителя:
3.2.1. Документов, представление которых заявителем для предоставления государственной услуги не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы, в том числе документов, получаемых с использованием межведомственного информационного взаимодействия.
3.2.2. Обращения за предоставлением услуг, не включенных в утвержденный Правительством Москвы перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг.
3.2.3. Внесения платы за предоставление государственной услуги, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.
3.4. Отказа заявителю:
3.4.1. В приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы для предоставления государственной услуги, по основаниям, не предусмотренным нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.
3.4.2. В предоставлении государственной услуги по основаниям, не предусмотренным нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.
3.4.3. В исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо в случае нарушения установленного срока таких исправлений.
3.5. Иных нарушений порядка предоставления государственной услуги, установленного нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.
4. Жалобы на решения и (или) действия (бездействие) должностных лиц, государственных гражданских служащих города Москвы, проходящих государственную гражданскую службу города Москвы в Департаменте, рассматриваются руководителем, уполномоченным заместителем руководителя указанного органа исполнительной власти города Москвы.
Жалобы на решения и (или) действия (бездействие) руководителя Департамента, в том числе на решения, принятые им или его заместителем по поступившим в досудебном (внесудебном) порядке жалобам, направляются в Правительство Москвы и рассматриваются заместителем Мэра Москвы в Правительстве Москвы по вопросам социального развития.
5. Жалобы могут быть поданы в органы исполнительной власти города Москвы, уполномоченные на их рассмотрение в соответствии с настоящим Регламентом (далее - органы, уполномоченные на рассмотрение жалоб), в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме одним из следующих способов:
5.1. При личном обращении заявителя (представителя заявителя).
5.2. Почтовым отправлением.
5.3. С использованием Портала (при наличии технической возможности).
5.4. С использованием официальных сайтов органов, уполномоченных на рассмотрение жалоб, в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.
6. Жалоба должна содержать:
6.1. Наименование уполномоченного на рассмотрение жалобы органа либо должность и (или) фамилию, имя и отчество (при наличии) соответствующего должностного лица, которому направляется жалоба.
6.2. Наименование органа исполнительной власти города Москвы либо должность и (или) фамилию, имя, отчество (при наличии) должностного лица, государственного служащего города Москвы, решения и (или) действия (бездействие) которых обжалуются.
6.3. Фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица, в том числе зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю.
6.4. Дату подачи и регистрационный номер запроса на предоставление государственной услуги (за исключением случаев обжалования уклонения в приеме запроса на предоставление государственной услуги и его регистрации).
6.5. Сведения о решениях и (или) действиях (бездействии), являющихся предметом обжалования.
6.6. Доводы, на основании которых заявитель не согласен с обжалуемыми решениями и (или) действиями (бездействием). Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
6.7. Требования заявителя.
6.8. Перечень прилагаемых к жалобе документов (при наличии).
6.9. Дату составления жалобы.
7. Жалоба должна быть подписана заявителем (его представителем). В случае подачи жалобы при личном обращении заявитель (представитель заявителя) должен представить документ, удостоверяющий личность.
Полномочия представителя на подписание жалобы должны быть подтверждены доверенностью, оформленной в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Полномочия лица, действующего от имени организации без доверенности на основании закона, иных нормативных правовых актов и учредительных документов, подтверждаются документами, удостоверяющими его служебное положение, а также учредительными документами организации.
Статус и полномочия законных представителей физического лица подтверждаются документами, предусмотренными федеральными законами.
8. Поступившая жалоба подлежит регистрации в срок не позднее рабочего дня, следующего за днем поступления.
9. Максимальный срок рассмотрения жалобы составляет 15 рабочих дней со дня ее регистрации. Срок рассмотрения жалобы составляет 5 рабочих дней со дня ее регистрации в случаях обжалования заявителем:
9.1. Уклонения в приеме документов.
9.2. Отказа в исправлении опечаток и ошибок, допущенных в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги.
9.3. Нарушения срока исправлений опечаток и ошибок.
10. По результатам рассмотрения жалобы принимается решение об удовлетворении жалобы (полностью или в части) либо об отказе в удовлетворении жалобы.
11. Решение должно содержать:
11.1. Наименование органа, рассмотревшего жалобу, должность, фамилию, имя, отчество (при наличии) должностного лица, принявшего решение по жалобе.
11.2. Реквизиты решения (номер, дату, место принятия).
11.3. Фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица.
11.4. Фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства представителя заявителя, подавшего жалобу от имени заявителя.
11.5. Способ подачи и дату регистрации жалобы, ее регистрационный номер.
11.6. Предмет жалобы (сведения об обжалуемых решениях, действиях, бездействии).
11.7. Установленные при рассмотрении жалобы обстоятельства и доказательства, их подтверждающие.
11.8. Правовые основания для принятия решения по жалобе со ссылкой на подлежащие применению нормативные правовые акты Российской Федерации и города Москвы.
11.9. Принятое по жалобе решение (вывод об удовлетворении жалобы или об отказе в ее удовлетворении).
11.10. Меры по устранению выявленных нарушений и сроки их выполнения (в случае удовлетворения жалобы).
11.11. Порядок обжалования решения.
11.12. Подпись уполномоченного должностного лица.
12. Решение оформляется в письменном виде с использованием официальных бланков.
13. К числу указываемых в решении мер по устранению выявленных нарушений в том числе относятся:
13.1. Отмена ранее принятых решений (полностью или в части).
13.2. Обеспечение приема и регистрации запроса на предоставление государственной услуги, оформления и выдачи заявителю расписки (при уклонении в приеме документов и их регистрации).
13.3. Обеспечение оформления и выдачи заявителю результата предоставления государственной услуги (при уклонении или необоснованном отказе в предоставлении государственной услуги).
13.4. Исправление опечаток и ошибок, допущенных в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги.
13.5. Возврат заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.
14. Орган, уполномоченный на рассмотрение жалобы, отказывает в ее удовлетворении в случаях:
14.1. Признания обжалуемых решений и (или) действий (бездействия) законными, не нарушающими прав и свобод заявителя.
14.2. Подачи жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.
14.3. Отсутствия у заявителя права на получение государственной услуги.
14.4. Наличия:
14.4.1. Вступившего в законную силу решения суда по жалобе заявителя с тождественными предметом и основаниями.
14.4.2. Решения по жалобе, принятого ранее в досудебном (внесудебном) порядке в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы (за исключением случаев обжалования ранее принятых решений в вышестоящий орган).
15. Жалоба подлежит оставлению без ответа по существу в случаях:
15.1. Наличия в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностных лиц, а также членов их семей.
15.2. Если текст жалобы (его часть), фамилия, почтовый адрес и адрес электронной почты не поддаются прочтению.
15.3. Если в жалобе не указаны фамилия заявителя (представителя заявителя) или почтовый адрес и адрес электронной почты, по которым должен быть направлен ответ.
15.4. Если в орган, уполномоченный на рассмотрение жалобы, поступило ходатайство заявителя (представителя заявителя) об отзыве жалобы до вынесения решения по жалобе.
16. Решение об удовлетворении жалобы или об отказе в удовлетворении жалобы направляется заявителю (представителю заявителя) в срок не позднее окончания рабочего дня, следующего за днем его принятия, по почтовому адресу, указанному в жалобе. По желанию заявителя решение также направляется на указанный в жалобе адрес электронной почты (в форме электронного документа, подписанного электронной подписью уполномоченного должностного лица). В таком же порядке заявителю (представителю заявителя) направляется решение по жалобе, в которой для ответа указан только адрес электронной почты, а почтовый адрес отсутствует или не поддается прочтению.
17. В случае оставления жалобы без ответа по существу заявителю (его представителю) направляется в срок не позднее окончания рабочего дня, следующего за днем регистрации жалобы, письменное мотивированное уведомление с указанием оснований (за исключением случаев, когда в жалобе не указаны почтовый адрес и адрес электронной почты для ответа или они не поддаются прочтению). Уведомление направляется в порядке, установленном для направления решения по жалобе.
18. Жалоба, поданная с нарушением правил о компетенции, установленных пунктом 5.4 настоящего Регламента, направляется в срок не позднее окончания рабочего дня, следующего за днем ее регистрации, в орган, уполномоченный на рассмотрение жалобы, с одновременным письменным уведомлением заявителя (его представителя) о переадресации жалобы (за исключением случаев, когда в жалобе не указаны почтовый адрес и адрес электронной почты для ответа или они не поддаются прочтению). Уведомление направляется в порядке, установленном для направления решения по жалобе.
19. Подача жалобы в досудебном (внесудебном) порядке не исключает права заявителя (представителя заявителя) на одновременную или последующую подачу жалобы в суд.
20. Информирование заявителей о судебном и досудебном (внесудебном) порядке обжалования решений и (или) действий (бездействия), совершенных при предоставлении государственной услуги, должно осуществляться путем:
20.1. Размещения соответствующей информации на информационных стендах в местах предоставления государственной услуги.
20.2. Консультирования заявителей, в том числе по телефону, электронной почте, при личном приеме.
21. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалобы, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.
При выявлении нарушений порядка предоставления государственных услуг города Москвы, ответственность за совершение которых установлена Кодексом города Москвы об административных правонарушениях, должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалобы, также должно направить копии имеющихся материалов в Главное контрольное управление города Москвы в течение двух рабочих дней, следующих за днем вынесения решения по жалобе (но в срок не позднее рабочего дня, следующего за днем истечения установленного федеральным законодательством срока рассмотрения жалоб на нарушения порядка предоставления государственных услуг).
www.mos.ru
Как получить лицензию на медицинскую деятельность?
В наше время открывается множество медицинских центров и кабинетов для оказания медицинской помощи человеку, ведь здоровье человека напрямую связано с состоянием его организма, в котором должны все органы работать по своему назначению, выполняя определённые функции.
Когда происходит сбой в системе организма, человек обращается к специалисту за оказанием помощи. От квалификации врача зачастую зависит жизнь больного. Поэтому, наше государство, требует от вновь открывшихся лечебных учреждений получить медицинское лицензирование. Если ИП решил открыть свой кабинет по оказанию медицинских услуг, ему нужно изучить тщательным образом, весь список деятельности, где работать без лицензирования медицинской деятельности запрещено. К таким видам относятся следующие сферы услуг:
•Стоматология;•Диагностика;•Рентген;•Сестринское дело;•Дезинфектология;•Оптика;•Фармацевтическая деятельность;•Диетология и прочее.
Лицензия на медицинскую деятельность выдаётся после предоставления необходимых документов, включающих:
•Достоверную информацию о получателе, в которую входит: предоставление паспортных данных, ИНН и номера телефона для связи;•Договор с регистрацией на аренду отдельно стоящего здания или собственного помещения;•Заключение от органов, которые отвечают за санитарные нормы и пожарную безопасность исправного оборудования;•Документы всего медицинского персонала, (которые связаны с предоставлением медицинских услуг), подтверждающие их квалификацию.
Кроме этих документов предпринимателю необходимо уплатить госпошлину и предоставить квитанцию, вместе с собранными документами. Медицинская лицензия выдаётся на бессрочное пользование. Её могут отозвать лишь, в том случае, если пациент заявил, что ему нанесли в этом заведении неисправимый ущерб, а внеплановая проверка это подтвердила.На странице www.medlicenziavmsk.ru/ можно узнать более подробно о лицензировании медицинской деятельности. На этом сайте можно воспользоваться бесплатной консультацией эксперта. В центр лицензирования достаточно предоставить пакет документов с минимальным количеством. Все этапы получения лицензии и комиссии на медицинском объекте, ИП сопровождают сотрудники центра и оказывают полную поддержку. Центр лицензирования, поможет приобрести лицензию за месяц.
griskomed.ru
получить. Лицензия на оказание медицинских услуг
Работа любой медицинской клиники невозможна без лицензирования лицензии медицинской деятельности. Делюсь личным опытом, как помог знакомому руководителю медицинского центра в Тамбовской области оформить всю необходимую документацию.
Лицензирование медицинской деятельности – рекомендации до начала работы
На момент решения вопроса о лицензировании медицинской деятельности владелец медицинского центра уже завершил ряд задач – было арендовано помещение необходимой площади, был выполнен ремонт в соответствии с нормами СанПин, зарегистрировано юридическое лицо.
Все застопорилось на моменте оформления заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, которое надо было согласовать с лицензирующим органом. Руководителю медицинского центра приходилось несколько раз переписывать заявление без получения объяснения о причинах ошибок. Разберемся, на что нужно обращать внимание еще до получения лицензии на медицинские услуги и что корректировать уже в процессе.
Во-первых, изучите Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 и Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. №58.
Из первого документа вы узнаете общие сведения о лицензировании медицинской деятельности, требования к персоналу, перечень документов, направляемых в лицензирующий орган соискателем лицензии, а также перечень работ и услуг составляющих медицинскую деятельность.
Во втором документе перечислены санитарные требования к помещению, оборудованию, указан порядок работы персонала с медицинским оборудованием и прочие нюансы. Все это вам непременно пригодится как при выборе помещения так и при производстве ремонта.
Во-вторых, еще до начала работ по получению лицензии на медицинские услуги определитесь, кто ваши партнеры, какие у них доли, какие права и обязанности. Если вы организовываете бизнес на деньги инвестора, то еще на начальном этапе определите состав участников и их права, долю инвестора/инвесторов в прибыли. Есть много механизмов, как участникам обезопасить себя в этой истории, можно разобраться самим или обратиться к юристу еще до регистрации юридического лица. Не забывайте о правах на товарный знак, патентах, не пренебрегайте интеллектуальной собственностью – защищайте свою и не покушайтесь на чужую. Проблем будет на порядок меньше.
В-третьих, при регистрации юридического лица вам необходимо указать юридический и фактический адрес. В нашем случае они совпадали. Непосредственно до регистрации юридического лица заключается договор аренды с физическим лицом (например, с генеральным директором), после регистрации юридического лица договор перезаключается уже на юридическое лицо. Можно использовать и гарантийные письма.
ВАЖНО!Помните, лицензия на медицинские услуги выдается с привязкой к помещению медицинского учреждения. То есть при переезде в другое помещение придётся снова обращаться в лицензирующий орган.В-четвертых, до обращения в лицензирующий орган за получением лицензии на медицинские услуги в помещении должен быть проведен ремонт в соответствии с нормами СанПин, в помещении должна быть соответствующая планировка (детали смотрим в Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. №58 и Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291). Не забудьте про установку систем пожарной сигнализации – это отдельная услуга, специалисты, как правило, есть в каждом регионе. Услуга оказывается, естественно, платно, в течении нескольких дней. По итогам выдается соответствующий пакет документов от компании-установщика. Также для лицензирования медицинской деятельности вам необходимо заключить следующие договоры:
- договор вывоза бытовых отходов
- договор утилизации медицинских отходов
- договор утилизации ламп
- договор обслуживания медицинского оборудования.
Исполнителей указанных услуг сможете найти в регионе пребывания.
В-пятых, одновременно с регистрацией юридического лица и до получения лицензии на медицинские услуги нужно начать подбор персонала.
ВАЖНО!В штате юридического лица должен быть оформлен заместитель генерального директора по медицинской части, это дипломированный врач, с сертификатом специалиста о профессиональной переподготовке «Организация здравоохранения и общественного здоровья». Требования к медицинским работникам: диплом о соответствующем образовании и действующий сертификат специалиста по профилю медицинского работника и услугам указанным в лицензии. Трудовой договор с медицинскими работниками может быть затребован уже на стадии обращения в Центр гигиены и эпидемиологии, когда вы туда обратитесь за получением экспертного заключения, поэтому с подбором и оформлением персонала не затягиваем.Как получить лицензию на оказание медицинских услуг
Итак, юридическое лицо зарегистрировано, расчетный счет открыт, помещение готово, работники оформлены, после этого для лицензирования медицинской деятельности приходите в местный орган Центра гигиены и эпидемиологии, где получаете заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, заполняете его, сразу указывая заявленный вид деятельности, который впоследствии будет указан в лицензии. В нашем случае, с нас потребовали согласовать это заявление в Управлении здравоохранения области. После согласования назначили дату проверки. Проверку проводят в полностью оборудованном офисе!
По результатам успешно пройденной проверки Центра гигиены и эпидемиологии, получаем сначала экспертное заключение, а потом санитарно-эпидемиологическое заключение.
Теперь на сайте roszdravnadzor.ru/spec/medactivities/licensing находите перечень и бланки необходимых заявлений для оформления лицензии на медицинские услуги. Заполняете, готовите документы по списку, включая трудовые договоры, дипломы и сертификаты медицинских работников, список оборудования с указанием сертификатов на оборудование и прочее. Актуальный список документов всегда на сайте лицензирующего органа, а также в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 №291.
ВНИМАНИЕДля получения лицензии на медицинские услуги обратите внимание, на то, что в лицензирующих органах примут ваши документы в упорядоченном виде, аккуратно сложенными в папку, с описью. Сдать их можно будет скорее всего после личного приема у руководителя и в приемные дни и часы. Планируйте посещения заблаговременно и с запасом времени, готовьте документы тщательно, будьте внимательны. В противном случае, в результате даже незначительной ошибки в оформлении, вам придётся возвращаться в другой день. Это трата времени.После успешной подачи полного пакета документов в лицензирующий орган для получения лицензии на оказание медицинских услуг ждете приезда проверяющих сотрудников. Оказание услуг станет возможно сразу при получении положительного заключения, а не с момента, когда вы фактически получите бланк лицензии. Лицензия бессрочная.
Срок оформления лицензии на оказание медицинских услуг
Процесс лицензирования занял у нас около 4 мес. Это не мало. В случае наличия у нас четкого и безошибочного алгоритма действий получить лицензию на оказание медицинских услуг мы могли бы гораздо быстрее. В нашем случае мы потеряли время на «посредниках» и помощниках. На этапе подачи документов в лицензирующий орган, когда уже было сделано почти все, я обратился в юридическую компанию, которые пообещали в течении недели подготовить и сдать пакет документов.
В данном случае я понадеялся на рекомендации – других вариантов не было, прием документов был 1 или 2 раза в неделю по определенным часам, я в этот режим не вписывался, а попасть на прием было очень нужно. В итоге после месяца рассказов о сложности подачи и проблемах, юридическая компания перестала мне отвечать на звонки. Пришлось выделить день и самому все сделать. Согласовать пакет документов для лицензии на оказание медицинских услуг было не просто, но возможно. После доработки, с третьего раза документы у нас приняли.
ВАЖНО!Что делать, чтобы не утратить лицензию на оказание медицинских услуг. Достаточно не нарушать ничего из указанных выше нормативных актов. Контролируйте свой персонал. Обучайте его работе с клиентом – отсутствие жалоб станет залогом успешной работы и минимизирует возможность претензий со стороны проверяющих организаций.www.dirklinik.ru
Лицензии на медицинскую деятельность: получение медицинской лицензии – оформление и переоформление медицинской лицензии.
Группа Компаний «Эксперт-Допуск» сделает основной объем работы. Это подбор требуемого персонала, решение вопросов с проверками и подготовка, и правка документов. При этом мы сделаем всё в максимально возможные короткие сроки, с учетом всех юридических норм и правил. В нашем штате работают опытные юристы, которые предварительно проконсультируют вас по вопросам оформления медицинской лицензии, а затем помогут пройти процедуру получения документов, которые позволят вам начать запланированное развитие в сфере медицины.
Мы осуществляем:
- Консультации по вопросам оформления медицинской лицензии.
- Подготовку пакета документов для получения медицинской лицензии, исходя из выбранного направления вашей деятельности.
- Помощь в получении и переоформлении медицинской лицензии.
Мы сотрудничаем с юридическими и физическими лицами и оказываем целый комплекс услуг, необходимых для получения следующих лицензий:
Медицинская лицензия
Медицинский центрМедицинский кабинетСтоматологияСалон красотыКлинико-диагностическая лабораторияСкорая медицинская помощьСанитарно – профилактические курортные учрежденияОборот наркотических средств
Фармацевтическая лицензия
АптекаАптечный киоскАптечный пунктАптечный склад
Заключение СЭС
На медицинскую деятельностьНа фармацевтическую деятельностьДля салона красотыНа деятельность связанную с ИИИДезинфицирующие средстваПомощь в заключение договоров для получения заключения СЭС
Лицензия на обслуживание медтехникиЛицензия на ИИИАлкогольная лицензия
Вам нужно предоставить:
- Доверенность на представление ваших интересов.
- Документы для получения медицинской лицензии (диплом о медицинском образовании, выписку из Единого государственного реестра, договор аренды или владения помещением, где будет проводиться медицинская практика, копия трудовой книжки, документы на медицинское оборудование, документы сотрудников, банковские реквизиты).
- Предоплата наших услуг в оговоренном объеме.
Что важно знать при получении медицинской лицензии
Если вы еще не знаете, как оформить медицинскую лицензию, то, столкнувшись с этим вопросом впервые, вы должны учесть:
- Средний срок получения медицинской лицензии 45 - 60 дней.
- Лицензию можно получить на один вид деятельности, к примеру, на стоматологические услуги, или на комплекс медицинских услуг.
- Планируемая деятельность должна соответствовать номенклатуре врачебных специальностей.
- В медицинскую лицензию вносится всё используемое оборудование. При расширении услуг на них потребуется новая медицинская лицензия.
- Медицинская лицензия оформляется на 5 лет, а затем потребует переоформления.
- Оформление медицинской лицензии требует
- предварительной подготовки помещений,- подбора персонала с опытом работы не менее 3-х лет,- оснащения будущего медицинского центра оборудованием.
Почему получение медицинской лицензии следует доверить «Эксперт-Допуск»?
- У нас есть опыт в ведении вопросов оформления и переоформления лицензий на медицинскую деятельность.
- Штат опытных сотрудников, знания и связи позволяют нам при необходимости ускорить получение мед. лицензии
- В нашем распоряжении актуальная база действующего законодательства в вопросах получения медицинской лицензии, что гарантирует вам получение квалифицированной юридической помощи.
- Мы экономим силы и время наших клиентов, поскольку берем всю процедуру оформления на себя.
- Оформление лицензии на медицинскую деятельность обойдется вам недорого. Наш гонорар не сравним с теми затратами сил, которые вас ждут в случае самостоятельной подачи документов в исполнительные органы.
«Эксперт-Допуск» оказывает содействие в получении медицинской лицензии. И если вы еще не знаете, как получить медицинскую лицензию, или у вас остались вопросы, звоните по телефонам: +7 (925) 131-2656 (начальник отдела)
Вы планируете медицинскую деятельность – мы оформляем все документы
www.consult-help.com
Как получить лицензию на медицинскую деятельность?
Полезная информация Admin Компания Медикал Групп: проектирование, франчайзинг медицинских учреждений, юридическое сопровождение, подбор персонала, возможность купить франшизу медицинского центра / клиники и другие услуги.
Новая Конституция России дает право каждому гражданину на свободное предпринимательство. Более того, права и свободы человека, применение им своих способностей для осуществления им любой деятельности разрешенной законом ставятся даже выше интересов государства. Однако есть виды деятельности, требующие получения специального разрешения в компетентных органах или лицензии. Такое разрешение государства не является ограничением прав, свобод предпринимателя или коммерческой организации. Требование получить лицензию является заботой государства о соблюдении интересов граждан, с тем, чтобы уберечь их здоровье от ущерба.
Одними из таких направлений являются медицинские услуги и фармацевтика. Ни один предприниматель или организация не могут оказывать медицинские услуги или производить фармацевтическую продукцию без лицензии. Более того, каждое направление деятельности в медицине требует оформления отдельной лицензии. То есть различают лицензирование стоматологии, детской педиатрии, хирургии, ортопедического протезирования, магниторезонансной диагностики, рентгеноскопии, лицензирование мрт кабинета и так далее. Таким образом при открытии медицинского бизнеса перед каждым предпринимателем или группой учредителей поднимается основополагающий вопрос: как получить лицензию на медицинскую деятельность?
Кстати, законом предусмотрено даже лицензирование зуботехнической лаборатории. Поэтому владельцы частной клиники или другого лечебно-профилактического учреждения предпочитают сразу определиться, по каким направлениям они будут оказывать медицинские услуги и сразу, пакетом, оформить на них лицензии. Например, лицензирование салонов красоты предусматривает получение нескольких лицензий в зависимости от видов косметических услуг, так как многие из них требуют наличия подготовленного персонала, дорогостоящего оборудования. Лицензирование рентгена также требует отдельной лицензии, так как этот вид диагностики относится к работе с источником повышенной опасности для человека.
Как получить лицензию на осуществление медицинской деятельности?
С чего начинать лицензирование? Как правильно подготовить необходимые документы, и как получить лицензию на осуществление медицинской деятельности с первого раза? Сколько времени понадобится для оформления лицензии? Какие нужны документы для лицензирования стоматологии или МРТ диагностики? Примерно такие вопросы задают соискатели лицензии. Ответы на многие из них можно получить, ознакомившись с соответствующим регламентом, который прописан в Федеральном законе №99-ФЗ подписанном 04 мая 2011 года. а самом деле, кроме описанных в этом документе требований, есть также специфические регламенты для каждого вида медицинской деятельности. Стоит также следить за изменениями в российском законодательстве в этом вопросе.
Например, стандарты оснащения лечебных кабинетов, наличие специалистов соответствующей квалификации уже являются обязательным требованием при получении лицензии, будь то лицензирование детской стоматологии или оказание других медицинских услуг. Не является исключением медицинское лицензирование салона красоты.
Где получить лицензию на медицинскую деятельность? Для получения медицинской лицензии в лицензирующий орган необходимо предоставить учредительные документы, а также документы, которые подтверждают наличие необходимой площади (помещений) для оказания той или иной услуги (в собственности или в аренде, субаренде), наличие соответствующего оборудования в исправном состоянии, а также документы, подтверждающие необходимую квалификацию специалистов, которые будут работать в медучреждении и оказывать лицензируемые услуги. Так вот по закону срок принятия решения о выдаче соискателю лицензии - 45 дней.
Еще раз о сроках лицензирования
Кто-то спросит, почему же так долго - 45 или даже 60 дней. Этот срок необходим для проверки документов, получения заключений, разрешений других служб, имеющих отношение к лицензируемой деятельности, но не являющихся органом уполномоченным выдавать лицензии. Например, Роспотребнадзор выдает заключение – соответствуют помещения определенным нормам для осуществления медицинской деятельности или нет. Лицензия на рентген также требует получения положительного заключения соответствующих организаций.
Также стоит учесть, что даже на этапе подготовки документов процесс лицензирования может потребовать достаточно много времени. Эту задержку также стоит закладывать если Вас интересует, как получить лицензию на частную медицинскую деятельность.
Лицензирование стоматологической клиникиКак получить лицензию на медицинскую деятельность с помощью профессионалов?
В силу вышеперечисленных сложностей предприниматели и организации, имеющие потребность в получении лицензии, нередко обращаются в специализированные фирмы. Однако, далеко не все из них берутся помочь, если понадобилось лицензирование рентгена в стоматологии или в диагностике. Дело в том, что в этом случае к стандартному пакету документов необходимо добавить документы, подтверждающие соблюдение правил безопасности при работе с радиоизлучением, помещение должно быть защищено, необходимо наличие защитных средств и подготовленный соответствующим образом персонал, прошедший переподготовку. Поэтому, если понадобилась лицензия на рентген в стоматологии, придется поискать исполнителя или готовиться к длительному периоду согласований, устранению выявленных несоответствий. Однако лицензия на рентген кабинет дает возможность предложить клиенту новую услугу, сэкономить его время, а значит, привлечь внимание большего числа клиентов. С этой же целью ведущие клиники предлагают своим клиентам возможность воспользоваться магниторезонансной (мрт) диагностикой. Для этого им нужна лицензия на мрт. Процесс ее получения столь же долог и сложен, как и для рентгеноскопии, так что мы рекомендуем обратиться к профессионалам, которые точно знают, как получить лицензию на медицинскую деятельность в России без лишних сложностей.
medicalgroup.ru
© 2005-2018, Национальный Экспертный Совет по Качеству.
