Технология лекарств это: 1.Определение тлф как научной дисцеплины,задачи и направления.

Контент

Общество с ограниченной ответственностью «Технология лекарств» — инновационная фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве современных лекарственных препаратов для лечения онкологических, инфекционных и других социально значимых заболеваний.

Компания разработала и производит портфель лекарственных препаратов, направленный на импортозамещение дорогих зарубежных оригинальных лекарственных средств качественными отечественными аналогами.

В настоящее время коллектив компании Технологии лекарств ведёт разработки отечественных препаратов на основе различных инновационных систем доставки, а также новых оригинальных молекул. Данные разработки базируются на результатах многолетних исследований российских и международных научных коллективов. Разрабатываемые технологии являются передовыми и, в ряде случаев, не имеют аналогов в мире.

Используя накопленные компетенции Технология лекарств активно участвует в реализации государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Ряд проектов осуществляется при непосредственной поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

В настоящее время ряд инновационных препаратов компании рекомендован Министерством здравоохранения РФ к клиническим исследованиям I фазы. Совместно с ведущими научно-клиническими центрами России подготовлена программа клинических исследований на ближайшие три года. Ряд исследований стартовал в 2014 году.

   ООО «Технология Лекарств» является российской фармацевтической компанией, ключевыми сферами деятельности которой являются разработка и производство лекарственных препаратов для лечения онкологических, инфекционных и других социально значимых заболеваний.

   Компания была создана в 2007 г. Бизнес-идеей и целью создания компании являлось предоставление сервисных услуг по разработке готовых лекарственных форм российским фармпроизводителям. В 2009 году компания перешла от идеи сервисной компании к компании с собственным портфелем дженериковых препаратов и в 2010 была преобразована в научно-исследовательскую компанию с собственным лицензированным производством. В 2012 компанией «Технология лекарств» был заключен договор о стратегическом партнерстве с ведущим российским фармацевтическим дистрибьютором ЗАО «Р-Фарм», в рамках которого было разработано и внедрено в производство более 60 препаратов. В 2015 году ООО «Технология лекарств» полностью вошла в группу компаний «Р-Фарм» и в настоящее время является R&D подразделением группы компаний «Р-Фарм». Компания насчитывает 165 сотрудников, более 70% которых имеют высшее образование и ученые степени кандидатов и докторов наук. В настоящее время продолжается разработка и внедрение в производство отечественных лекарственных препаратов по программе импортозамещения, стратегически важных для лечения социально-значимых заболеваний и позволяющих экономить бюджет РФ, ежегодно выделяемый на лекарственные средства.

   В настоящее время коллектив компании Технологии лекарств ведёт разработки отечественных препаратов на основе различных инновационных систем доставки, а также новых оригинальных молекул. Данные разработки базируются на результатах многолетних исследований российских и международных научных коллективов. Разрабатываемые технологии являются передовыми и, в ряде случаев, не имеют аналогов в мире.  

    ООО «Технология Лекарств» уделяет особое внимание развитию образовательных и профориентационных проектов, направленных на формирование современной системы подготовки кадрового резерва, создание эффективной модели мотивации молодежи, постоянному повышению квалификации сотрудников.
   В 2018 году ООО «Технология Лекарств» получила лицензию на образовательную деятельность, что позволяет компании более эффективно сотрудничать с партнерскими научно-исследовательскими организациями и образовательными учреждениями. 

                    Лицензия 
    

   Компания предоставляет образовательные услуги по получению дополнительного профессионального образования, посредством реализации дополнительных профессиональных программ (программ повышения квалификации и программ профессиональной переподготовки). Обучение проводится на русском языке.

  Работники образовательной организации:
Гельперина Светлана Эммануиловна — доктор химических наук, педагог дополнительного профессионального образования.
Шипуло Елена Владимировна — кандидат химических наук, доцент, педагог дополнительного профессионального образования.

   Занятия проводятся по адресу: 141400, Московская область, город Химки, ул. Рабочая, дом 2А, строение 31, этаж 1, помещение №6.  

    Экспертное заключение СЭЭ

   24 сентября 2018 года было подписано соглашение о научно-техническом сотрудничестве между АО «Р-Фарм», ООО «Технология Лекарств» и ФГБОУ ВО Российский химико-технологический университет(РХТУ)имени Д.И Менделеева. Одной из ключевых целей соглашения является сотрудничество в сфере образовательной деятельности, в том числе:

 –Интеграция образовательной деятельности участников, направленной на подготовку (переподготовку) специалистов и научных кадров, в том числе высшей квалификации (аспирантов и докторантов), профилированных в соответствии с кадровыми потребностями предприятий АО «Р-Фарм» и ООО «Технология Лекарств». Содействие привлечению квалифицированных сотрудников предприятий АО «Р-Фарм» и ООО «Технология Лекарств» к чтению специализированных курсов и руководству учебно-исследовательскими, курсовыми и дипломными работами, практикой студентов, а также организацией исследований аспирантов.

 –Интеграция методологии обучения и подготовки студентов и молодых специалистов в современную мировую систему научных исследований в области фармацевтической технологии.

 –Осуществление международного сотрудничества в области фармацевтических технологий путем выполнения контрактов и получения грантов, организация международного обмена сотрудниками, студентами и молодыми учеными с профильными университетами и лабораториями мира, международными научными и образовательными организациями и фондами.

   В 2019 году совместно с РХТУ им. Д.И Менделеева была разработана образовательная программа «Наночастицы в фармацевтической технологии. Применение. Технология получения. Исследование».

   Авторы программы: сотрудники Лаборатории систем доставки ООО «Технология Лекарств» доктор химических наук С.Э.Гельперина, кандидат химических наук, доцент Ю.В.Ермоленко, кандидат химических наук, доцент Е.В.Шипуло, старший научный сотрудник Н.С. Осипова а также сотрудники и аспиранты РХТУ им. Менделеева.

   Программа предназначена для дополнительного профессионального образования специалистов фармацевтической промышленности всех специальностей и направлений подготовки, а также дополнительного предпрофессионального образования студентов РХТУ им. Д.И.Менделеева.

   К освоению дополнительных профессиональных программ допускаются: лица имеющие среднее профессиональное и/или высшее образование, а также лица, получающие среднее профессиональное и/или высшее образование.

   Цель дисциплины «Наночастицы в фармацевтической технологии. Применение. Технология получения. Исследование» состоит в углублении знаний и умений специалистов фармацевтической отрасли и студентов различных направлений подготовки в области нанотехнологий, применяющихся в фармацевтике, а также в области современных методов их исследования.

   Основной задачей дисциплины является формирование у специалистов фармацевтической отрасли и студентов фундаментальной системы знаний в области нанофармацевтики, что позволит им повысить свои общепрофессиональные компетенции в области фармацевтической технологии. Теоретические знания, полученные специалистам фармацевтической отрасли во время обучения, могут быть полезны при проведении исследовательских и проектных работ, связанных с разработкой наноразмерных лекарственных форм, нанотехнологией, фармацевтической технологией, биохимией, химией биополимеров и синтетических высокомолекулярных соединений. Полученные знания также могут быть использованы для углубления знаний в биоорганической химии, химия природных соединений, неорганической химии, медицинской химии и коллоидной химии и др.

   Курс лекций «Наночастицы в фармацевтической технологии. Применение. Технология получения. Исследование» был прочитана авторами для группы обучающихся в весеннем семестре 2019/2020 учебного года.

   Чтение этого курса лекций запланировано также в 2020/2021 учебном году, даты уточняются.

1.Определение тлф как научной дисцеплины,задачи и направления.

Технология лекарств
— это наука о теоретических основах и
производственных процессах переработки
лекарственных средств в лекарственные
препараты (лекарства) путем придания
им определенной лекарственной формы
на основании установленных физических,
химических, механических и других
Закономерностей.

Основные из них
такие:

— проведение
фундаментальных комплексных исследований
в области технологии, биофармации и
фармакокинетики лекарственных средств;

— разработка новых
видов лекарственных форм и совершенствование
существующих;

— создание
пролонгированных лекарственных
препаратов, а также лекарственных форм,
применяемых в педиатрической и
гериатрической практике;

— изыскание новых
вспомогательных веществ, расширение
ассортимента консервантов и стабилизаторов
для инъекционных лекарственных форм;

— использование
современного упаковочного материала;

— расширение
исследований по механизации и автоматизации
технологических процессов производства
в аптеках.

Задачей технологии
лекарственных форм как учебной дисциплины
является:

— обучение студентов
деятельности провизора-технолога;

— изучение
теоретических основ, приобретение
профессиональных умений и навыков
приготовления лекарственных форм, а
также определения влияния условий
хранения и вида упаковки на стабильность
лекарственных препаратов.

Направление
аптечная и заводская.

Лекарствоведение-изучает
вопросы о изучению, исследованию,
стандартизации, использовании, хранению
и отпуску ЛС.

Фармация-это
комплекс наук, которые изучают вопросы
касающиеся вопросы лекарствоведения.

Б и о ф а р м а ц и
я — это наука, изучающая зависимость
терапевтического действия лекарственных
препаратов на организм от различных
факторов (фармацевтических, биологических
и др.).

Фармацевт-это лицо
имеющее среднее фарм.образование

Провизор- лицо
имеющее высшую квалификацию по
специальности фармация.

Л е к а р с т в е н
н о е с р е д с т в о — это фармакологическое
средство, разрешенное уполномоченным
на то органом соответствующей страны
для применения с целью лечения,
предупреждения и диагностики заболевания
человека или животного.

Л е к а р с т в е н
н о е с ы р ь е — представляет собой
природные вещества в необработанном
виде или подверженные простой, исходной
обработке и требующие при применении
той или иной переработки или очистки.
Лекарственное растительное сырье —
это растительное сырье,разрешенное
уполномоченным на то органом в
установленном порядке для медицинского
применения.

Л е к а р с т в е н
н а я ф о р м а — это придаваемое
лекарственному средству или лекарственному
растительному сырью удобное для
применения состояние, при котором
достигается необходимый лечебный
эффект.

Л е к а р с т в е н
н ы й п р е п а р а т (лекарство) — это
лекарственное средство в виде определенной
лекарственной формы. Это готовый продукт,
расфасованный, упакованный, маркированный,
имеющий определенное медицинское
назначение и установленный срок годности.

3.Биофармация-как
научное направление.

Б и о ф а р м а ц и
я — это наука, изучающая зависимость
терапевтического действия лекарственных
препаратов на организм от различных
факторов (фармацевтических, биологических
и др. ).

Биофармация — это
научная дисциплина фармации, занимающаяся
изучением влияния физических и
физико-химических свойств лекарственного
вещества и лекарственного препарата
на количественную

характеристику
терапевтического эффекта в организме
человека или животного после приема
лекарственного вещества в различных
лекарственных формах. Появилась она
после установления фактов терапевтической
неэквивалентности лекарственных
препаратов, то есть лекарственные
препараты

одного состава,
но приготовленные разными фармацевтическими
предприятиями, отличались различной
терапевтической эффективностью. Основной
задачей биофармации в современной
технологии лекарств

является максимальное
повышение терапевтической эффективности
лекарственных веществ и снижение до
минимума возможного побочного их
действия на организм.

4.Классификация
ЛФ.

—по
агрегатному
состоянию-твердые(порошки,таблетки),жидкие(микстуры,капли),мягкие(мази,пасты,пластари),газообразные(газы
и аэрозоли).

—по
способу применения лекарственных форм—

-Энтеральные(лекарства,вводимые
через ЖКТ)

— по пути
введения- Лф вводимые перрорально(внутреннее)
и ректально(наружнии)

-Парантеральные(лекарства,
водимые минуя ЖКТ)

-по пути
введения- Лф наносятся на кожу и слизистые
оболочки(наружние),Лф вводятся путем
инъекции с нарушением целостности
кожных покровов(для инъекций)

—по
путям введения-

-в желудок

-инъекции,вливания,имплантации

-ингаляции

-введение в
полости тела, сообщающиеся с внешней
средой

-нанесение на
кожу и слизистые

Зеленые-для
внутреннего,желтые-наружнее,синие- для
инъекций!

—дисперсологическая

Физико-химические
системы, в которых одно вещество
диспергировано и распределено в другом,
называют дисперсными системами.
Вещество, измельченное и распределенное
внутри другого вещества, представляет
собой дисперсную фазу системы, а
наполнитель (среда)- непрерывную
дисперсионную среду.

—
свободнодисперсные(Системы без
дисперсионной среды, с жидкой дисперсионной
средой, с пластично- или упруговязкой

Дисперсионной
средой, с твердой дисперсионной средой,
с газообразной дисперсионной средой)

— связнодисперсионные(Системы
без дисперсионной среды, пропитанные
связнодисперсные системы)

Технология и лекарства

Технология и лекарства

Технология и лекарства

Этот модуль посвящен технологиям и FDA. Медицинскую технологию можно в широком смысле определить как любое научное открытие, которое находит свое применение в оказании медицинской помощи. По сути, оно является результатом применения научных знаний, полученных в результате биомедицинских исследований, и адаптации некоторых разработок из других областей науки, таких как химия, физика, инженерия и т. д. Таким образом, это широкое определение охватывает лекарства, оборудование, устройства, информационные системы, и хирургические процедуры.

Не так давно в семьях не было ничего, кроме термометров и грелок, в качестве инструментов для диагностики и лечения дома. Теперь у них есть сложное, но портативное оборудование, устройства, радиочастотные технологии и компьютерные системы для наблюдения за их сердцем и легкими, проверки уровня сахара в крови, введения лекарств и повышения уровня их независимого функционирования в их собственной среде.

Хотя мы наблюдаем все более сложные медицинские технологии в США и других развитых странах, они постоянно совершенствуются. В результате добавления медицинских нанотехнологий к существующим знаниям в области молекулярной и клеточной биологии вполне вероятно, что в будущем будут разработаны новые, более персонализированные, более точные и более быстрые методы диагностики.

• Признать важную и растущую роль и потенциальные риски медицинских информационных технологий и информатики для AHCS.
• Определите политики, используемые для содействия развитию информационных систем здравоохранения, и опишите потенциальную роль электронных медицинских карт в качестве и стоимости.
• Определите области, регулируемые FDA, с акцентом на процесс утверждения как брендовых, так и непатентованных лекарств.

Распространение технологий можно определить как процесс, посредством которого новшества усваиваются населением. Происходит ли распространение и скорость, с которой оно происходит, зависит от нескольких факторов, включая характер и качество инновации, способ передачи информации об инновациях и характеристики населения, которому она внедряется. Американцы стали требовать самых современных медицинских технологий, несмотря на их астрономическую стоимость, и мы уделяем огромное внимание медицинской специализации. Как мы видели, покрытие медицинских услуг страховыми компаниями фактически создает моральный риск использовать дорогостоящие услуги. И помните о конкуренции на стороне предложения, которая может привести к дублированию услуг и оборудования.

Технологический императив

Миссия Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) заключается в продвижении политики, которая улучшит экономическое и социальное благополучие людей во всем мире. ОЭСР предоставляет форум, на котором правительства могут работать вместе для обмена опытом и поиска решений общих проблем.

  Вы можете просмотреть сайт ОЭСР, чтобы сравнить другие страны-члены и страны-партнеры.

Что такое информационные технологии?

Термин «Информационные технологии» (ИТ) относится ко всей отрасли, использующей компьютеры и программное обеспечение для управления информацией. В некоторых компаниях это называется Management Information Services (MIS) или Information Services (IS). Отдел информационных технологий крупной компании будет отвечать за хранение информации, защиту информации, обработку информации, передачу информации по мере необходимости и последующее извлечение информации по мере необходимости.

Приложения информационных технологий

• Клинические информационные системы поддерживают оказание помощи пациентам, принятие клинических решений и клинические отчеты. Он включает в себя электронные медицинские карты и медицинскую информатику. Телемедицина использует интегрированные приложения телекоммуникаций и информационных технологий.
• Административные информационные системы позволяют организации выполнять функции финансовой и административной поддержки.
• Системы поддержки принятия решений предоставляют аналитические инструменты для принятия управленческих решений.
• Интернет-приложения и приложения электронного здравоохранения (см. примеры ниже).

Информатика здравоохранения

Краткое определение «информатики» — это «информация, передача знаний, передача знаний, распространение, распространение». Информатика здравоохранения — это быстро развивающаяся дисциплина в системе здравоохранения, которая выходит далеко за рамки компьютерного управления данными. Несколько более широкое определение — это «знания, навыки и инструменты, которые позволяют собирать информацию, управлять ею, использовать и делиться ею для поддержки оказания медицинской помощи и укрепления здоровья».

Источник: NHS Карьера

Наш мир радикально изменился благодаря цифровым технологиям: смартфоны, планшеты и устройства с доступом в Интернет изменили нашу повседневную жизнь и то, как мы общаемся. Медицина — это информационно насыщенное предприятие. Более масштабный и беспрепятственный поток информации в цифровой инфраструктуре здравоохранения, создаваемой электронными медицинскими картами (ЭМК), охватывает и использует цифровой прогресс и может трансформировать способы оказания медицинской помощи и компенсации. С электронными картами информация доступна в любое время и в любом месте.

Официальный веб-сайт поощрительных программ Medicare и Medicaid Electronic Health Records (EHR)

http://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/EHRIncentivePrograms/index.html?redirect=/ehrincentiveprograms/

Когда электронные записи полностью функциональны и заменяемы, они предлагают гораздо больше преимуществ, чем бумажные записи. Закон об информационных технологиях здравоохранения для экономического и клинического здравоохранения (HITECH), составная часть Закона о восстановлении и реинвестировании Америки 2009 г., представляет собой первое существенное выделение федеральных ресурсов нации для поддержки широкого внедрения электронных медицинских карт.

Подходящие специалисты, участвующие в программе Medicare EHR Incentive Program

Основная информация

• Программа представляет собой поэтапный подход, который начался в 2011 г. и будет продолжаться до 2016 г. Поставщики могут присоединиться к ней в любой момент до или в 2015 г.

• Соответствующие требованиям специалисты, демонстрирующие эффективное использование сертифицированной технологии EHR, могут получать до 43 720 долларов США в течение 5 лет подряд.

• Чтобы претендовать на поощрительные выплаты, квалифицированные специалисты должны успешно продемонстрировать значимое использование каждого года участия в программе.

• Начиная с 2015 г., для квалифицированных специалистов, которые не продемонстрируют конструктивного использования, будет производиться корректировка оплаты. Снижение оплаты начинается с 1% и увеличивается каждый год, если квалифицированный специалист не демонстрирует значимого использования, до максимум 5%»

.

У Medicaid также есть программа, которая не будет здесь описываться, поскольку конкретные положения зависят от штата.

Изменения могут быть трудными. Не все получают ожидаемые результаты или выгоды. Является ли это кривой обучения или указывает на более серьезную проблему?

Некоторые отличные ресурсы

• Аудиоинтервью Национального общественного радио о компьютеризированных медицинских записях вызывает недовольство некоторых врачей. 4 декабря 2012 г. NPR. Все учтено. Прислушайтесь к тому, что описывается как метод кнута и пряника. Каковы непредвиденные последствия?
• Отличный блог по ИТ в здравоохранении и связанным с ним вопросам — Life as the Healthcare CIO . (Автор, Джон Д. Халамка, доктор медицины, магистр медицины, директор по информационным технологиям Медицинского центра Бет Исраэль Диаконисс, председатель Сети обмена медицинскими услугами Новой Англии (NEHEN), сопредседатель комитета по стандартам HIT, профессор Гарвардского университета. Медицинская школа и практикующий врач скорой помощи.0028
• Отличным источником информации является сайт AHRQ, посвященный инструментам и ресурсам медицинских информационных технологий. Вы можете использовать эти инструменты в своей академической и профессиональной деятельности, если на них есть соответствующая ссылка.

Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA)

Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) был принят в 1996 г. для обеспечения конфиденциальности информации о пациентах и ​​наделения пациентов определенными правами в отношении информации, содержащейся в их медицинских записях.

Посмотрите следующие видео:

Интернет сделал пациентов более активными участниками заботы о собственном здоровье. Электронное здравоохранение включает все формы электронного здравоохранения, предоставляемого через Интернет (информация, образование, продукты, услуги и т. д.)

Другие приложения включают:

• Регистрация пациентов
• Заказ фармацевтических препаратов
• Заблаговременное уведомление врачей или обновления перед визитами/обходами в больнице
• Виртуальные посещения

Интернет и электронное здравоохранение все чаще используются пациентами и врачами. Некоторые приложения могут сделать врачей более продуктивными. При определенных состояниях здоровья виртуальные визиты подходят для мониторинга и наблюдения. Но телемедицина также столкнулась с несколькими препятствиями, такими как проблемы с лицензированием врачей и других поставщиков медицинских услуг в разных штатах, опасения по поводу юридической ответственности, отсутствие возмещения расходов и сомнительная рентабельность. Но многие программы удаленного мониторинга пациентов на дому оказались экономически эффективными. Так что время покажет, и потребуются дополнительные исследования и оценки.

Ознакомьтесь с возможностями электронного здравоохранения для пожилых людей
Ожидается, что подключение большего числа пожилых американцев к Интернету улучшит возможности для защиты их благополучия и снизит национальные расходы на уход.

Инфографика: большинство пациентов хотят самостоятельно управлять медицинским обслуживанием в Интернете

См. следующие статьи об использовании iPad на рабочем месте, в том числе в здравоохранении, а также о войне между iPad, Android, Blackberry, HP и другими медицинскими планшетами. Врачи могут быть готовы их использовать, но готовы ли больницы и медицинские учреждения удовлетворить их потребности?

Прочтите следующую статью из научного раздела New York Times: Новое определение медицины с помощью приложений и iPad

Принимая во внимание различные аспекты медицинских и информационных технологий, а также EHR, HIPAA и вопросы конфиденциальности, давайте теперь расширим наше обсуждение, включив в него более реальные проблемы безопасности пациентов, врачебных ошибок и информирования о состоянии здоровья. Использование приложений для самоконтроля становится все более спорным по нескольким направлениям. Одной из проблем является конфиденциальность и то, какая часть того, что человек вводит в приложение, используется в коммерческих целях. У потребителей здесь нет защиты HIPAA, а интеллектуальный анализ данных для промышленности приносит большие деньги. Сколько из нас читает и думает о каждом слове, когда соглашается на экран «условия использования»? Еще одна проблема связана с качеством информации в приложениях. Чем больше потребителей используют приложения для управления здоровьем и болезнями, тем выше ставки. Медицинские работники также используют их при принятии клинических решений. С другой стороны, способность человека отслеживать и сравнивать поведение, связанное со здоровьем (упражнения, сон, потребление воды, дневник питания), имеет большое значение и может способствовать улучшению привычек, связанных со здоровьем. Я лично очень мотивирован (может быть, чрезмерно мотивирован в некоторые дни) своим Fitbit. Я ставлю цели и выполняю против себя. Я также являюсь поклонником GPS-картографирования моих поездок на велосипеде и волнуюсь, когда вижу, что становлюсь быстрее, еду дальше или что я покорил большую высоту. Другие люди предпочитают делиться и дополнять информацию с другими на Facebook и в других интернет-сообществах. В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не регулирует эти приложения. Федеральная торговая комиссия (FTC) также имеет свою долю, поскольку часть ее миссии состоит в том, чтобы защитить потребителей от ложных заявлений и вводящей в заблуждение рекламы.

Как насчет использования социальных сетей медицинскими работниками? Где должны быть проведены линии? Это по-прежнему будет областью быстрого роста и возможностью для коммуникаторов в области здравоохранения. Послушайте две короткие части NPR ниже.

Телемедицина — это быстро развивающееся приложение клинической медицины, при котором медицинская информация передается через интерактивные аудиовизуальные средства для проведения консультаций, видеоконференций, дистанционных медицинских процедур или обследований. Телемедицина обычно относится к использованию коммуникационных и информационных технологий для оказания клинической помощи.

Телемедицина имеет несколько форм

• Связь в режиме реального времени между поставщиком медицинских услуг и пациентом с использованием технологий (аудио и видео, часто с передачей данных с устройств в месте нахождения пациента)
• Коммуникация между поставщиками в режиме реального времени либо по конкретному пациенту (часто консультация со специалистами или в образовательных целях
• Пересылка цифровой информации между практикующими врачами (рентгенологические изображения, снимки кожных заболеваний)

Телемедицина рассматривается как способ расширения доступа к медицинской помощи, особенно в сельской местности и для тех, кто находится дома. Проблемы в телемедицине включают безопасность передачи информации, отсутствие стандартов возмещения расходов, проблемы с сферой применения, если пациент и поставщик медицинских услуг находятся в разных состояниях, а также ответственность.

Телемедицина может расширить доступ к людям в отдаленных районах или к тем пациентам, которые находятся дома. На этой неделе вас попросили прочитать пример из сельской местности Южной Дакоты. Представьте себе, что кому-то, о ком вы заботитесь, нужна неотложная помощь и нужно проехать 200 миль, чтобы его осмотрел врач с необходимой подготовкой и опытом.

Особенно уязвимой группой населения являются ветераны, находящиеся на лечении в Управлении здравоохранения ветеранов. Помните, что покрытие VA, как правило, распространяется на местоположения VA. Это не то же самое, что иметь страховку для использования в других местах. Ветераны живут по всей стране, в том числе в сельской местности. Учреждения VHA расположены по всей стране и, конечно же, доступны не всем.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) играет большую роль в распространении технологий в области медицины, по:

• Обеспечение безопасности и эффективности лекарственных средств и изделий медицинского назначения
• Контроль доступа путем принятия решения о том, какие лекарства требуют рецепта, а какие можно приобрести без рецепта
• Законодательство требует, чтобы FDA проверяло безопасность и эффективность новых лекарств перед их выпуском на рынок

 

Посмотрите интервью ниже с Джоном Дженкинсом, директором отдела новых лекарств в Центре оценки и исследований лекарств. Обратите особое внимание на его комментарии о качестве и безопасности одобренных препаратов, в том числе о послерегистрационном надзоре.

 Что делает FDA

• Одобрение лекарств по конкретным показаниям, хотя врачи могут назначать лекарства для других целей, как только лекарство станет доступным (использование не по прямому назначению)
• FDA также регулирует пищевые продукты, лекарства, излучающие радиацию устройства, вакцины и биологические препараты, продукты для животных и ветеринарии, а также косметику и табак.
• Министерство сельского хозяйства США также регулирует определенные продукты, такие как мясо, птица и яйца. Foodsafety.gov содержит исчерпывающую информацию о безопасности пищевых продуктов, в том числе о недавних отзывах продуктов.

Соединенные Штаты являются мировым лидером в области инноваций в области медицинских устройств, и Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) стремится обеспечить своевременный доступ американских пациентов к важным новым технологиям и продуктам следующего поколения. без ущерба для их безопасности. Каждый год миллионы американских пациентов получают пользу от инновационных медицинских устройств, которые облегчают страдания, лечат ранее неизлечимые состояния, продлевают жизнь и улучшают здоровье населения. CDRH отвечает за продвижение общественного здравоохранения и содействие инновациям, чтобы помочь вывести на рынок новые технологии и сделать медицинские устройства, которые уже есть на рынке, более безопасными и эффективными.

Что делает FDA НЕ делает:

• Фондовые исследования
• Выполнять исследования
• Требовать данные о затратах
• Оценка экономической эффективности

Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Вы также можете изучить инфографику процесса утверждения лекарств FDA, представленную в виде процесса утверждения лекарств (PDF). Кроме того, вы можете просмотреть его онлайн.

Как современные технологии меняют исследования и открытие лекарств

Войти

Восстановление пароля

Восстановить пароль

ваш адрес электронной почты

Поиск

30 мая 2022 г.

С момента их изобретения, где-то около 5000 г. до н.э., лекарства использовались для лечения болезней и облегчения боли. Однако только в последнее десятилетие или около того современные технологии помогли улучшить исследования и разработки лекарств.

Теперь фармацевтические компании используют большие данные, облачные вычисления и другие технологические инновации, чтобы ускорить свои процессы и сделать более эффективные лекарства для пациентов по всему миру.

Медицинские исследования изменились к лучшему

Современные технологии стали ключевым компонентом в разработке новых лекарств. Использование компьютеров, программного обеспечения и автоматизированных машин помогло исследователям протестировать тысячи молекул лекарств одновременно.

Этот процесс занимает гораздо меньше времени, чем раньше, что позволяет ученым проводить больше исследований и фармацевтических испытаний за меньшее время. В результате этого технического прогресса у нас теперь есть доступ к лекарствам для лечения состояний, которые ранее были неизлечимы или не поддавались лечению традиционными средствами.

В следующих разделах мы рассмотрим несколько таких технологий, открывающих новую эру в исследованиях лекарств. Давайте начнем.

Расширенные клинические испытания

Хотя клинические испытания проводятся уже несколько десятилетий, в последние годы они приобрели новое значение благодаря достижениям в области технологий. Клинические испытания на людях проводятся более эффективно с помощью приложений и электронных систем сбора данных.

Эти инструменты предназначены для последовательного сбора информации от пациентов, что позволяет быстрее получать результаты и получать более точную информацию. Это, в свою очередь, помогает повысить эффективность и надежность клинических испытаний на людях.

Ускорение поиска лекарств

Фармацевтические компании могут ускорить процесс поиска лекарств, используя обширные базы данных с информацией об их целевых группах населения. Например, одна фармацевтическая компания собрала данные о более чем 4000 пациентов, чтобы предсказать результаты лечения пациентов и найти новые мишени для лекарств. Они использовали эти данные для информирования о новом лекарственном лечении людей с гепатитом С, которое было одобрено FDA в 2016 году. записи, визиты в больницу, история назначений и результаты анализов.

PHR включает все соответствующие геномные данные из анализов крови, взятых в различные моменты на протяжении всего курса лечения — это важно, потому что генетические различия между людьми могут влиять на то, как быстро они реагируют на определенные лекарства или даже на то, способны ли они их переносить в течение длительного времени. все.

Доступ к такой предварительно записанной информации поможет обеспечить более быстрое обнаружение наркотиков в будущем. Кроме того, есть цифровые центральные услуги, которые помогают с управлением данными и доступом к пациентам. Надежная центральная сервисная платформа для фармацевтических компаний даже улучшает распределение лекарств и удовлетворенность пациентов.

Кроме того, он служит единым источником достоверной информации для производителей лекарств, помогая им отслеживать путь пациента и обеспечивать соблюдение режима лечения.

Использование онлайн-опросников

Онлайн-анкеты заменяют дорогостоящие и отнимающие много времени фокус-группы.

Распространенным способом сбора данных о потребителях является проведение фокус-групп. Во время фокус-группы вы собираете группу людей в одной комнате и задаете им вопросы об их опыте использования вашего продукта или услуги.

Эти обсуждения могут быть очень полезны для сбора качественной информации об опыте потребителей — как они относятся к вещам, что им нравится и не нравится.

Однако, когда дело доходит до количественных данных (таких как числа), онлайн-опросы дают более точные ответы, потому что они не требуют активного участия участников, как это делают фокус-группы.

Они также позволяют фармацевтическим компаниям собирать данные более чем от одного человека за раз — огромное преимущество, если вы пытаетесь получить общую картину того, сколько пациентов имеют схожий опыт использования ваших продуктов.

Использование облачных вычислений и больших данных

Одним из наиболее важных аспектов современных технологий являются облачные вычисления. Облачные вычисления позволяют компаниям хранить и анализировать огромные объемы данных. Что, в свою очередь, позволяет им создавать более эффективные препараты для пациентов.

Облачные вычисления также позволяют исследователям лекарств мгновенно получать доступ к информации об испытаниях лекарств, независимо от того, где они находятся. Это особенно полезный инструмент для стартапов, стремящихся выйти на поле, потому что они могут делиться информацией с врачами, даже не находясь с ними на месте.

Растущее распространение облачных вычислений идет рука об руку с более широким использованием аналитики данных. Вместо того, чтобы полагаться на прошлый опыт и догадки, медицинские исследователи могут принимать более точные и основанные на данных решения о различных лекарствах. Кроме того, это дает им количественный обзор эффективности нового препарата.

Современные технологии повышают экономическую эффективность

Современные технологии помогают фармацевтическим компаниям экономить деньги и ускорять весь процесс разработки лекарств.